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[现场管理] 同一批次中不同包装规格的成品,只能放行一次吗?

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发表于 2014-11-11 14:39:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一批次中不同包装规格的成品,只能放行一次吗?还是可以按照不同规格分开进行放行也可以呢??
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药徒
发表于 2014-11-11 14:52:00 | 显示全部楼层

“同一批次中不同包装规格”我觉得你这里就开始有问题了

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确实有问题  详情 回复 发表于 2014-11-11 17:17
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药徒
发表于 2014-11-11 14:57:40 | 显示全部楼层
有点乱...........
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 楼主| 发表于 2014-11-11 15:12:17 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-11-11 14:52
“同一批次中不同包装规格”我觉得你这里就开始有问题了

比如是 可以瓶装  同时也可以板装啊~

点评

瓶装与板装的保护能力有区别(比如遮光性、透气性、多剂量产品的暴露等),不适于同一批的概念,以其中一种包装代表全部来放行不合理。  详情 回复 发表于 2014-11-11 15:18
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药徒
发表于 2014-11-11 15:12:51 | 显示全部楼层
估计是同一批投料,到包装的时候包装成2个规格的成品吧?个人觉得可以分开放行,以前我们也是这样做过的
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 楼主| 发表于 2014-11-11 15:12:55 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-11 14:57
有点乱...........

不好意思  口齿不清晰了 ~~~~应该叫  同一批次中不同包装形式
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药徒
发表于 2014-11-11 15:17:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-11 15:18:42 | 显示全部楼层
嘿poniu 发表于 2014-11-11 15:12
比如是 可以瓶装  同时也可以板装啊~

瓶装与板装的保护能力有区别(比如遮光性、透气性、多剂量产品的暴露等),不适于同一批的概念,以其中一种包装代表全部来放行不合理。
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药徒
发表于 2014-11-11 15:20:10 | 显示全部楼层
可以按照不同规格分开进行放行!!!
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药徒
发表于 2014-11-11 15:36:51 | 显示全部楼层
同一批次不同包装规格,你们做了 敢买么 是不是有点乱呢!放行怎么放呢?写两种批记录么?为什么要两种规格呢
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药徒
发表于 2014-11-11 15:48:39 | 显示全部楼层
分开放行        
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药徒
发表于 2014-11-11 16:23:37 | 显示全部楼层
应该可以。
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药徒
发表于 2014-11-11 16:24:34 | 显示全部楼层
嘿poniu 发表于 2014-11-11 15:12
不好意思  口齿不清晰了 ~~~~应该叫  同一批次中不同包装形式

你们家这种同一个半成品做成不同的包装形式的产品,能叫一个批次么?GMP对于包装环节也是有批号的规定的,严格意义来讲如果你司的做法被药监部门认可,那么后一步骤的包装也应分为两个批号或者亚批才行吧~~
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发表于 2014-11-11 16:28:37 | 显示全部楼层
按照包装规格的不同,可以分开放行。
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发表于 2014-11-11 16:39:19 | 显示全部楼层
得看怎么取样,怎么检验的!
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药徒
发表于 2014-11-11 16:55:12 | 显示全部楼层
要加分批号处理,应按两批号分别放行。
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药生
发表于 2014-11-11 17:17:59 来自手机 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-11-11 14:52
“同一批次中不同包装规格”我觉得你这里就开始有问题了

确实有问题
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药士
发表于 2014-11-11 17:56:38 | 显示全部楼层
出过问题
后来就只放行一次了
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药徒
发表于 2014-11-14 17:05:04 | 显示全部楼层
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