115℃15min的灭菌程序验证

yuansoul · 发表于 2020-4-15 14:30:47

271661849 发表于 2020-4-15 14:24
这个问题大佬知道答案吗？？@yuansoul

微生物实验室有一种培养基沙氏富集肉汤，配置时灭菌时间为115℃15min，有几个问题比较纠结：
1、请问各位用的是何种生物指示剂？
湿热灭菌常用的生物指示剂

2、热穿透时接收标准是什么？

探头进入液体培养基内监测

3、生物挑战接收标准又是什么？
指示剂完全被灭活

271661849 · 发表于 2020-4-15 16:57:06

yuansoul 发表于 2020-4-15 14:30
微生物实验室有一种培养基沙氏富集肉汤，配置时灭菌时间为115℃15min，有几个问题比较纠结：
1、请问各 ...

但是115℃ 15min所产生的F0值还不到4,无法达到F0≥8的残存灭菌法的标准，而且市面上貌似没有符合这种要求的湿热灭菌指示剂我在蒲公英中看到好些人都是115℃ 15-20min的灭菌参数按照这些参数都是达不到残存灭菌法的要求的您知道这个该怎么操作么

yuansoul · 发表于 2020-4-16 06:05:52

271661849 发表于 2020-4-15 16:57
但是115℃ 15min所产生的F0值还不到4,无法达到F0≥8的残存灭菌法的标准，而且市面上貌似没有符合这种要求 ...

1、适合的指示剂有，只是国内不进口。
2、所以要分三步验证，空载，模拟满载，指示剂+温度探头，实际装载温度探头

理解了？

271661849 · 发表于 2020-4-16 08:44:36

yuansoul 发表于 2020-4-16 06:05
1、适合的指示剂有，只是国内不进口。
2、所以要分三步验证，空载，模拟满载，指示剂+温度探头，实际装 ...

好吧就是说满载的验证除了要做模拟装载的还要做实际的？然后都要放热电偶和指示剂进行监测？

刘海洋12 · 发表于 2020-4-16 08:45:53

这在指南里应该归为“流通蒸汽处理”吧，不属于灭菌，只能算是一种辅助灭菌的手段

刘海洋12 · 发表于 2020-4-16 08:47:52

刘海洋12 发表于 2020-4-16 08:45
这在指南里应该归为“流通蒸汽处理”吧，不属于灭菌，只能算是一种辅助灭菌的手段

我们以前也有一台这样的柜子，是无菌注射剂的辅助灭菌用的，验证做BD测试、指示剂是枯草芽孢

yuansoul · 发表于 2020-4-16 10:53:44

271661849 发表于 2020-4-16 08:44
好吧就是说满载的验证除了要做模拟装载的还要做实际的？然后都要放热电偶和指示剂进行监测？

你跟产品验证混了

培养基只是做空载、模拟生物指示剂+探头、实际培养基探头，然后就直接用了。

xuanyuan20008 · 发表于 2020-12-29 15:21:36

楼主解决这个问题了么

[工程设计] 115℃15min的灭菌程序验证