兽药验证指导

孙艳红 · 发表于 2014-11-18 22:30:07

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本帖最后由意林枫于 2014-11-18 22:33 编辑

兽药验证指导

概述

验证系指：“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。”

验证一词最早是20世纪70年代在制药业出现并被一些国家引入GMP之中，现在验证已成为GMP的一个不可缺少的部分。在国外及制药业早已得到广泛的应用，现在验证巳发展到可以对已通过无菌验证的产品，无须进行最终产品无菌测试，只需符合规定的灭菌参数，成品即可放行。但在我国兽药行业中，验证对许多人还是一个较新的概念，验证工作在很多生产企业还刚刚起步，做得较少，是一个十分薄弱的环节。但是验证慨念一经引入，便要求各GMP生产企业必须做到。

随着人们对兽药生产及质量保证手段的认识和理解的逐步深入，使兽药GMP朝着“治本”的方向进一步深化，而“验证”概念的形成和发展正是质量管理朝着“治本”方向发展的必要条件。验证概念的引入，使GMP质量管理的立足点，从质量检验转移至质量保证，也是与其他质量管理的理论和形式最本质的区别。由于需验证对象的广泛性，验证工作的重复性，验证内容不断深入及验证技术的不断发展，验证使GMP活动充满了向上的活力和富有极大的挑战性，所以我们可以理解验证是兽药GMP的“灵魂”。《兽药GMP》第七章整篇幅对验证的要求进行了阐述
更多内容详见附加

孙艳红 · 发表于 2014-11-18 22:34:35

受兽药验证指导全文

larkin · 发表于 2014-11-18 22:49:26

:学习了学习谢谢

愚公想改行 · 发表于 2014-11-19 08:26:10

支持下！谢楼主分享知识。

土豆王 · 发表于 2014-11-19 17:17:20

感谢楼主分享，学习了。

小琦 · 发表于 2014-11-20 12:56:59

支持下！谢楼主分享知识。

魔法龙 · 发表于 2015-8-17 16:46:38

谢谢楼主分享

sto0 · 发表于 2015-8-18 16:37:00

金币减去1，楼主好人

雨露_ojxfZ · 发表于 2016-1-3 22:28:04

学习学习，谢谢分享

albertchen · 发表于 2016-1-3 23:28:00

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2016-1-4 00:28:51

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2016-1-4 00:28:56

下载学习

翼下风 · 发表于 2016-1-6 12:39:07

谢谢分享，学习一下

卓越西西 · 发表于 2016-1-9 15:59:25

感谢楼主分享，多多学习

卓越西西 · 发表于 2016-1-9 15:59:57

感谢楼主分享
感谢楼主分享

风雨玫_SZM99 · 发表于 2016-3-25 19:03:52

学习啦，谢谢

唐大禹 · 发表于 2016-4-2 18:40:18

多谢楼主分享

果果的最爱 · 发表于 2017-6-11 22:09:54

支持楼主分享谢谢

果果的最爱 · 发表于 2017-6-11 22:21:02

谢谢分享学习下

dksy · 发表于 2017-10-25 09:40:15

学习了，谢谢。

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