研发要求生产放大的工艺，生产不按照研发的做，咋整

皇后 · 发表于 2014-11-19 19:16:33

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研发部的新品种到了放大阶段，需要生产部门协助，生产老大看了研发提供的工艺觉得需要修改一些地方，生产老大觉得如果按照研发的工艺会对设备造成一些问题，研发的人该怎么办？按照原工艺可能大生产有问题，不按原工艺之前小试中试的参数恐怕与大生产有出入。

hongwei2000 · 发表于 2014-11-19 19:22:21

要么买设备
要么变工艺

杨曙光 · 发表于 2014-11-19 20:04:19

双方可以协调，尽量以符合实际，便于今后操作

安捷伦 · 发表于 2014-11-19 20:05:33

这就是中试的目的。
另外，产品/技术转移是需要提前协商，沟通，确认的，所以研发人员应该有GMP意识。。。

赵旭锋 · 发表于 2014-11-19 20:10:34

大生产，试生产的时候，工艺参数多少都有些变化
要不就是你们中试的时候，没有考虑大生产的设备情况

lttz · 发表于 2014-11-19 20:13:12

中试，还是按研发的来好些，毕竟第一手资料他们最清楚。

孙艳红 · 发表于 2014-11-19 20:36:57

生产，研发两家协商好，定好放大工艺参数及质量控制点，然后试生产

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lfutang · 发表于 2014-11-19 20:41:29

工艺放大在生产设备上进行试生产的目的，就是要把工艺装到生产设备上，既然生产设备不耐受你现在的工艺，说明工艺开发的时候没有考虑将来设备的匹配性，尽量的修改工艺，除非工艺没有改进的可能性。

愚公想改行 · 发表于 2014-11-19 21:09:50

其实，这是一个业内常见的问题。两家商量，定出个方案，最终按大生产可行的方案来，否则，后续会做假不断。

刘辉 · 发表于 2014-11-19 21:36:18

先按照报批工艺生产，不行再修改，成熟后变更

zhangok · 发表于 2014-11-20 09:09:40

这事不能生产说了算，也不能研发说了算，双方要站在公司的角度考虑并达成一致。协商不成的由共同的上级决定。

小金库 · 发表于 2023-4-5 21:19:31

谢谢楼主大公无私分享！

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