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楼主: cq254032003
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[冻干] 做“无菌工艺”的A级,大家用什么样的消毒剂啊?注意是指非终端灭菌的产品,包括冻干

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药徒
发表于 2019-9-26 09:45:46 | 显示全部楼层
来学习的!才做无菌制剂
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发表于 2019-11-23 15:08:53 | 显示全部楼层
1/2都行哦!
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发表于 2019-12-2 16:41:39 | 显示全部楼层
选1比较方便吧,再加上定期臭氧
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药徒
发表于 2019-12-3 08:11:18 来自手机 | 显示全部楼层
过滤到a级层流下转移到A级,转移容器还要做密封性的确认吗?
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药徒
发表于 2019-12-3 11:11:28 | 显示全部楼层
考虑成本,2比较合适,操作起来也不困难
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药徒
发表于 2019-12-4 15:14:55 | 显示全部楼层
选2比较实际
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药徒
发表于 2019-12-16 09:49:46 | 显示全部楼层
1、2都可以        
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发表于 2020-1-11 16:51:13 | 显示全部楼层
1与2                                         
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发表于 2020-3-16 16:04:28 | 显示全部楼层
我们之前是2 现在是采用1的方法
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发表于 2020-5-12 14:08:21 | 显示全部楼层
第1.2都可以,第1种长期成本较高。
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发表于 2020-6-8 13:17:41 | 显示全部楼层
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发表于 2021-4-7 11:14:56 | 显示全部楼层
1,2都行,1成本比较高,2实际一点
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药徒
发表于 2021-6-28 14:09:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-11-21 16:50
消毒剂是维持手段,彻底杀灭是定期灭菌手段。
我觉得1、2都可以,3的话,有污染A级区的风险。

你们家A级区清洁的时候,全程都是通过手套箱操作的么?
设备故障维修,也是全程通过手套箱?工具零件都是一直在A级里?环境监控的培养皿也是一直都在A级区么......
这里存在一个时间隔离、空间隔离与时空隔离的概念。
在非生产时间里,在灌装室配消毒剂也是允许的。只有能证明生产前、生产过程环境能达到A级就可以吧。
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药徒
发表于 2021-6-28 21:07:30 | 显示全部楼层

A级要用杀孢子剂吧!
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发表于 2021-7-21 09:58:31 | 显示全部楼层
主要用的还是2
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药徒
发表于 2021-9-2 16:25:32 来自手机 | 显示全部楼层
杀孢子剂加异丙醇加苯酚消毒剂
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药徒
发表于 2021-9-16 14:05:19 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-30 11:10:12 | 显示全部楼层
你们是隔离器么,我们用的隔离器,可以进行VHP在线灭菌,生产和平时清洁都用一次性异丙醇清洁。生产设备里,我们不用杀孢子剂,那个有残留问题,避免交叉污染。
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发表于 2021-12-15 16:22:32 | 显示全部楼层
无菌异丙醇
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发表于 2022-1-6 09:18:14 | 显示全部楼层
1、2两种方式都用
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