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楼主: zhangok
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[现场管理] QA监控的意义

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药徒
发表于 2017-4-20 10:27:34 | 显示全部楼层
在我看来,质量是通过确保生产活动按照预定的合理设计进行而得来的。而不仅仅是生产出来的,或者说是设计出来的。这两个都是偏于某个角度或者偏于某个身份,某个处境的。合理的设计应该是前提,生产过程是实现过程,而质量保证或者说监管应该是确保生产过程是按照预定的合理的设计所进行的。没有监管,实现的过程就可能与设计的过程偏离,而一旦偏离。所谓的质量就无法保证了。这三者不应该是分割的,而应是一同构成立体的质量体系活动。偏向于某一环节,对于整个体系的良性循环是不利的。当然,某个岗位的人员必然在工作内容偏重于某一方面,毕竟,岗位职责不一样,术业有专攻。但是整体的活动,应该是紧密衔接的,各个环节应该确保完成各自的职责。

啊。话太多了。。。
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药徒
发表于 2017-5-4 22:12:04 | 显示全部楼层
非常同意楼主的观点!!!
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发表于 2017-7-21 16:42:22 | 显示全部楼层
但现实是车间工人良莠不齐,所以必要的监管监督是必须的,当然现场QA主要还是服务于生产现场的,需要帮车间解决赶产量和保证质量的有效控制。车间人员的素质不是只靠培训、绩效,就能提上来的。
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药生
发表于 2017-7-21 23:20:30 | 显示全部楼层
你说的很对。倒不是价值的问题,效果不好。重点还是在车间自身的管理上。
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发表于 2017-7-22 12:47:45 | 显示全部楼层
现场监察,也是在生产现场,维持一个GMP的环境,并重点从GMP合规性和质量的两个角度,发现并解决问题,提升整体的能力
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发表于 2017-7-26 10:01:23 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-26 17:13
QA应将主要精力用来完善质量保证体系,将少部分精力用于监控
这说明企业质量保证体系问题很大,需要QA把主 ...

同意赞同
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药神
发表于 2023-5-3 19:49:08 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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