蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3405|回复: 19
收起左侧

[验证管理] 压力灭菌指示胶带

[复制链接]
药徒
发表于 2014-11-28 15:22:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教下各位,有没有人在验证里用过压力灭菌指示胶带?我们的灭菌器没有地方放入探头,能否用指示胶带做热分布和热穿透?审核是否认可?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-11-28 15:33:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 15:38:20 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-28 15:33
不可以。

好吧,希望破灭了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 15:41:50 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-28 15:33
不可以。

请问,我们的是老的灭菌器,一台是立式一台是手提式的,都没有验证孔,做设备验证的时候,应该怎么做热分布试验和热穿透试验?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 15:45:11 | 显示全部楼层
无线式探头
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 15:46:23 | 显示全部楼层
换设备或找厂家处理一下  但是你想自己加上去肯定不行 口服液都不信针剂那肯定不行
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 15:48:26 | 显示全部楼层
jacky840421 发表于 2014-11-28 15:45
无线式探头

无线探头的信号能从灭菌锅里传出来吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 15:49:40 | 显示全部楼层
他是储存信息,拿出来到处数据再看得
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 15:52:13 | 显示全部楼层
jacky840421 发表于 2014-11-28 15:49
他是储存信息,拿出来到处数据再看得

了解,谢谢啦!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-28 15:53:00 | 显示全部楼层
不可以,胶带是限度检查。探头是连续监测后积分
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 15:56:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-28 15:53
不可以,胶带是限度检查。探头是连续监测后积分

请教下有什么办法可以来做灭菌器里的热分布和热穿透试验?我们的设备上没有验证孔,目前也没有无线温度探头
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-28 15:57:19 | 显示全部楼层
vickielinlin 发表于 2014-11-28 15:56
请教下有什么办法可以来做灭菌器里的热分布和热穿透试验?我们的设备上没有验证孔,目前也没有无线温度探 ...

你是说实验室用的么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 15:58:34 | 显示全部楼层
vickielinlin 发表于 2014-11-28 15:56
请教下有什么办法可以来做灭菌器里的热分布和热穿透试验?我们的设备上没有验证孔,目前也没有无线温度探 ...

委托第三方确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 16:50:31 | 显示全部楼层
灭菌指示胶带只是用来指示物品是否接触了高温,并不能指示灭菌效果。另外也可以采购细的有线探头穿过门的密封圈上进行温度分布验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 16:59:08 | 显示全部楼层
灭菌指示胶带只是区分未灭菌和已灭菌的物品,防止混淆
并不能说明灭菌效果
另外,还有一些灭菌指示卡,会介绍说如果121℃15min,研究就会变黑,这个也不能单独使用,必须和温度探头一起配合使用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-28 18:24:01 | 显示全部楼层
无线探头,密封圈可以是专用的,也可以通过挑战来认证,毕竟你采用的是过杀,消毒的是器具,不是产品。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-28 18:57:08 | 显示全部楼层
无线探头挺贵的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-1 08:12:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-28 15:57
你是说实验室用的么?

对,是实验室用来灭菌的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-1 08:43:30 | 显示全部楼层
vickielinlin 发表于 2014-12-1 08:12
对,是实验室用来灭菌的

体积比较小的,例如:10升、30升的不需要做热分布。直接做生物指示剂穿透就行了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-1 08:53:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-1 08:43
体积比较小的,例如:10升、30升的不需要做热分布。直接做生物指示剂穿透就行了。

我们一台是立式压力灭菌锅,一台是手提式灭菌锅,具体体积还真不清楚,那这两个体积不用做热分布,有哪里能查到依据吗?我怕如果有人审核,会问这个
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表