蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: feiyang258
收起左侧

请问是先注册证还是先申请生产许可证??

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-12-3 11:11:01 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-3 10:59
这样子的话,环评其实只能做各样子了,三废怎么排放的都见不到设计方案了。

现在消防是看环评的,环评不做,后面没法继续。环评只是先报材料审查。决定是否同意你在这个地点让你做,如果同意会有批复和验收。

点评

多一个衙门多一个鬼,都是收钱用的。  详情 回复 发表于 2014-12-3 11:24
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-3 11:24:15 | 显示全部楼层
balabala1977 发表于 2014-12-3 11:11
现在消防是看环评的,环评不做,后面没法继续。环评只是先报材料审查。决定是否同意你在这个地点让你做, ...

多一个衙门多一个鬼,都是收钱用的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-3 11:26:00 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-3 11:24
多一个衙门多一个鬼,都是收钱用的。

现在环评蛮严的。我产是苏南地区,别的不知道。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-3 11:33:22 | 显示全部楼层
feiyang258 发表于 2014-12-3 10:50
医疗企业监督管理条例已经看过,谢谢!!
如果先申请注册证的话,那里面不是包括:有生产许可证吗?还有 ...

先办注册证,文件照样写、厂房照样建,注册证下来后,可到当地省局办生产许可证
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-3 11:35:39 | 显示全部楼层
我们才上了培训班,说是医疗器械,现在新法规,可以先产品注册,再办生产许可
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 11:54:48 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-3 11:24
多一个衙门多一个鬼,都是收钱用的。

恩,谢谢你!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 11:55:18 | 显示全部楼层
balabala1977 发表于 2014-12-3 11:26
现在环评蛮严的。我产是苏南地区,别的不知道。

我们就在苏南
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 11:57:44 | 显示全部楼层
关于GSP 发表于 2014-12-3 11:35
我们才上了培训班,说是医疗器械,现在新法规,可以先产品注册,再办生产许可

非常感谢你!!对我很有帮助!!真的谢谢你!!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 11:58:09 | 显示全部楼层
这次真的谢谢大家!!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 12:14:24 | 显示全部楼层
balabala1977 发表于 2014-12-3 11:11
现在消防是看环评的,环评不做,后面没法继续。环评只是先报材料审查。决定是否同意你在这个地点让你做, ...

原来是这样
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 12:14:50 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-3 11:24
多一个衙门多一个鬼,都是收钱用的。

谢谢!!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 12:16:25 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-12-3 11:33
先办注册证,文件照样写、厂房照样建,注册证下来后,可到当地省局办生产许可证

文件不知道怎么建立??可以告诉我一些相关模板吗?谢谢!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 12:17:45 | 显示全部楼层
关于GSP 发表于 2014-12-3 11:35
我们才上了培训班,说是医疗器械,现在新法规,可以先产品注册,再办生产许可

好羡慕你呀!!不知道相关的管理制度和记录怎么写??
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 12:18:29 | 显示全部楼层
feiyang258 发表于 2014-12-3 11:55
我们就在苏南

谢谢坦然相告!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-3 12:24:52 | 显示全部楼层
feiyang258 发表于 2014-12-3 12:18
谢谢坦然相告!!

不客气………………
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-3 12:27:49 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}好高兴你的帮助!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-3 12:35:16 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-3 10:07
环评和消防不是在设计院后面的吗?设计院出了图纸他才过消防和环保吧?

环评和消防在设计院前,没有这些部门检测合格。设计院不给设计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-25 16:41:25 | 显示全部楼层
先注册后许可
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-26 14:42:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-31 13:17:48 | 显示全部楼层
新法规是先注册在生产许了,首先要看您的产品是属于几类医疗器械,一类的话就只要备案,不需要注册。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 00:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表