烦心事，求帮助

唐晓宇 · 发表于 2014-12-4 14:44:42

可以做一些验证，但是整个滤芯的验证下来，估计时间、精力、财力都会有很大的消耗

河西智叟 · 发表于 2014-12-4 14:50:06

青云发表于 2014-12-4 14:44
可以做一些验证，但是整个滤芯的验证下来，估计时间、精力、财力都会有很大的消耗

价格不菲，那家没有实验室，要我们自己承担费用的，还不能保证结果的真实性（个人偏见，有待改正）。。

334352444 · 发表于 2014-12-4 15:10:51

推动工作，积极配合领导是上策

左司马 · 发表于 2014-12-4 17:08:36

河西智叟发表于 2014-12-4 14:40
支持验证，我会对结果严格把关，但是一旦不合格咋办？这种验证不是几千块钱就能打住的。。。还是要自己买 ...

成功了大家一起分享，失败了大家一起分担……

ninim79 · 发表于 2014-12-4 17:13:34

考察就走过场，但是国内的过滤器厂家的验证没有深度，都是主要的表面，细菌截留就是最大的挑战，如果是国内没有国外客户，也就一般可以考虑，但是国外就经不起查的，看看方案就知道水平的。

红茶. · 发表于 2014-12-4 17:15:17

等吧，不做第一个，更不做最后一个，OK了。

JL052 · 发表于 2014-12-5 08:29:57

河西智叟发表于 2014-12-4 14:42
知道验证的价格不？很容易变成走形式的。。。

几十万一批的物料啊
但是这是有前期充分支持性材料的情况下才需要进行的步骤啊

yyylggglll · 发表于 2014-12-5 09:19:56

领导想得一定比你考虑周全一点。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-5 09:23:52

不只是外部的检测费用
新的滤材你们要做相容性研究的

河西智叟 · 发表于 2014-12-5 09:33:37

hongwei2000 发表于 2014-12-5 09:23
不只是外部的检测费用
新的滤材你们要做相容性研究的

没做过无菌吧，这个就是。。相容性、截留率。。。。

tsbbyyoyo · 发表于 2014-12-5 09:37:18

充分尊重领导的意见，不能降低质量风险的可控性，把风险降到可接受的范围内，和质量负责人及QA多沟通，提出合理化的建议，制定合理的考察和验证方案，用事实说话，相信你们领导也不会盲目决策，对事不对人是我的观点，产品的质量是主线不能放。

maoxionglee · 发表于 2014-12-5 09:37:38

启动供应商开发流程，充分的风险评估、验证和论证

hongwei2000 · 发表于 2014-12-5 09:47:17

河西智叟发表于 2014-12-5 09:33
没做过无菌吧，这个就是。。相容性、截留率。。。。

是的
研发的话都是自己做的

werewolfman · 发表于 2014-12-5 09:48:06

河西智叟发表于 2014-12-4 14:42
知道验证的价格不？很容易变成走形式的。。。

验证价格在20万到30万左右，过滤器材的验证，类似包材相容性，可不是一件小事。想变就得把所有资料准备齐全。

河西智叟 · 发表于 2014-12-5 09:53:37

hongwei2000 发表于 2014-12-5 09:47
是的
研发的话都是自己做的

你家公司真的超级大呀。。我家都是外包给滤芯公司，我家没实力和相应的设备。

lp4502888 · 发表于 2014-12-5 09:55:42

当然可以，但是要做好验证

kool510 · 发表于 2014-12-5 10:30:20

河西智叟发表于 2014-12-4 14:42
知道验证的价格不？很容易变成走形式的。。。

把做验证的成本也写上去，领导就是要自己承受风险的，尽自己的本职做好利弊分析就好，也许有用，也许没用，不过这些怎么都不由得臆断。

balabala1977 · 发表于 2014-12-5 10:34:28

程序没有问题…………

zszyyxb · 发表于 2014-12-5 10:36:27

左右为难，看来工作不好做呀，自己没更好办法时就只有听上面的。

河西智叟 · 发表于 2014-12-5 12:49:15

kool510 发表于 2014-12-5 10:30
把做验证的成本也写上去，领导就是要自己承受风险的，尽自己的本职做好利弊分析就好，也许有用，也许没用 ...

我计划推荐一个新的，国内的，有实验室的。。。

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