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楼主: 隐隐约约
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[工程设计] 洁净厂房是否每间房都要有互锁装置?

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发表于 2014-12-22 20:30:59 | 显示全部楼层

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这个要看具体的情况,还有生产药品的种类,口服中成药等可以放松些,但是如果是口服疫苗类,冻干类,针剂类就要注意了,不一定压差一样就可以不装,(要考虑到交叉扩散)国外都在实行人量控一些更细节的东西了;国内也得跟上才行,不要都一味压成本,好药要好环境好材料好设备才能生产的出来。互锁系统现在国外流行混合互锁控制系统,男女更一起7到8个门用一整套立体管控。个人认为互锁系统和空调自控一样的重要,气压自控做的再好,互锁没弄好也还是会扩散,国外很重视,国内是应付的多。。。。总之要看是想做好药放心药还是只是为了过最基础低标准的GMP。
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药徒
发表于 2014-12-23 08:28:21 | 显示全部楼层

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没必要每间都互锁吧。
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发表于 2014-12-25 11:07:27 | 显示全部楼层

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互锁不是每间都要设,一些缓冲间、气闸间按要求设置即可。
另外要看具体设计情况。
可以参考这里:气闸室和缓冲间的区别
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发表于 2014-12-29 17:03:29 | 显示全部楼层

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一般我们改造的比较多的都是物料缓冲、人流缓冲加互锁。要求比较高的人员二更跟缓冲一起互锁。
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药徒
发表于 2014-12-29 20:16:07 | 显示全部楼层
需要实际决定,一般考虑气流组织在不破坏的情况下,人流、物流功能间的门互锁,各门不同时开启,以确保不污染和交叉污染。
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药徒
发表于 2014-12-29 20:16:37 | 显示全部楼层
需要根据实际决定,一般考虑气流组织在不破坏的情况下,人流、物流功能间的门互锁,各门不同时开启,以确保不污染和交叉污染。
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发表于 2015-1-18 20:00:54 | 显示全部楼层
仅物流和人流通道的气闸间需要互锁
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药徒
发表于 2015-2-4 21:36:19 | 显示全部楼层
那洁净走廊逃生门附近对室外的需要压差表吗
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发表于 2015-2-9 08:26:09 | 显示全部楼层
其实我知道GMP手册中没有明确说要互锁,只要采取措施就可以(比如两扇门都是开的时候有声光报警来提示也是可以的)
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发表于 2015-2-9 08:50:23 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2014-12-16 15:41
读书要仔细,一般定义为气锁间的功能间才要求设计为所有门的互锁控制,如人净气锁、物净气锁,书中也是这么 ...

感觉很有道理
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药徒
发表于 2015-2-25 14:25:12 | 显示全部楼层
一般洁净度变化或者有特殊要求比如需要防爆的会增加缓冲间
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发表于 2015-2-26 12:32:51 | 显示全部楼层
结合实际来处理
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药徒
发表于 2015-2-26 13:15:24 | 显示全部楼层
如果有多扇门,应该需要互锁的。
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药徒
发表于 2015-2-28 10:57:34 | 显示全部楼层
新的设计中,已经较少采用这样的房间,这个房间开有多于3(或等于3)扇门。这种情况要尽量避免了。多了就差不多成了走廊了。
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发表于 2015-3-13 10:42:18 | 显示全部楼层
一般是缓冲间、气锁间,或者是跨越不同级别的房间之间要求安装互锁,为了避免交叉污染,同级别的房间即使有压差要求,也不一定需要互锁。
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