有奖讨论：一个有趣的颗粒溶化性的判定讨论

hshj · 发表于 2014-12-19 08:50:35

判定不合格

XQW · 发表于 2014-12-19 08:55:09

按照不合格判处保险些

小满pgy · 发表于 2014-12-19 08:56:43

学习观摩的路过

左司马 · 发表于 2014-12-19 08:56:47

看不到就是合格，看到了焦屑就是不合格。

zbh909090 · 发表于 2014-12-19 08:59:22

判定不合格。

wangwd123 · 发表于 2014-12-19 08:59:43

焦屑算，沉淀不算，沉淀可以搅动时悬浮。

这个标准挺无聊，为了符合，提取阶段过滤死人，而且以损失有效成分为代价，导致好看的药没用。因为有些中药成分在液体混合后会产生沉淀，为了除黑渣去过滤，把真正的成分都搞跑了。所以个人觉得颗粒剂（冲剂）不是中药的好剂型，以此推想注射剂的成分和药量，除非临床证明那一点点药液真的有效。

冰城 · 发表于 2014-12-19 09:03:09

人工观察的弊端啊

wangwd123 · 发表于 2014-12-19 09:10:17

冰城发表于 2014-12-19 09:03
人工观察的弊端啊

性状不目视，让仪器视有什么意义。注射剂的可见异物，清晰可见较多时，用不溶性微粒仪根本测不出来。这需要什么样的仪器

df4655897 · 发表于 2014-12-19 09:23:16

应判为不合格

fubaoer · 发表于 2014-12-19 09:23:38

俺是西药，来学习学习！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-19 09:27:54

实际上没有被有效执行，看看感冒冲剂就知道了

药窕淑女 · 发表于 2014-12-19 09:33:54

我也认为是不合格的，虽然颗粒剂没接触过。

linzi1456 · 发表于 2014-12-19 09:38:07

应当判定不合格

wjcking123 · 发表于 2014-12-19 09:42:31

不合格呀

@o(∩_∩)o@ · 发表于 2014-12-19 09:57:39

应该判定不合格，其实目测真的无法明确判定。

cwcmc · 发表于 2014-12-19 10:13:51

“加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀。”
这个判定标准主观判定因素较大，一般药检所不会在溶化性项目上判定产品不合格，多数颗粒剂不合格的判定是因为装量不合格。水分一般也没多大问题。

冰城 · 发表于 2014-12-19 10:13:59

wangwd123 发表于 2014-12-19 09:10
性状不目视，让仪器视有什么意义。注射剂的可见异物，清晰可见较多时，用不溶性微粒仪根本测不出来。这需 ...

各有优缺点而已，人工有弊端也取代不了，监管做好会更可靠

河西智叟 · 发表于 2014-12-19 10:19:55

不合格

结果 · 发表于 2014-12-19 10:25:06

判定为不合格。颜色深的时候是可以倾倒出来后，慢慢观察的。

lovesummer · 发表于 2014-12-19 10:28:13

这种我们都是判定不合格

[颗粒剂] 有奖讨论：一个有趣的颗粒溶化性的判定讨论

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