我对CAPA的吐槽（欢迎搬砖拍我，欢迎欢迎，热烈欢迎）

呼吸 · 发表于 2014-12-26 10:35:31

我这人记性不好，所以从偏差到风险评估再到CAPA我就总结了几个字：发现问题分析问题解决问题杜绝问题

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 11:29:43

千寻bj 发表于 2014-12-26 08:07
To be or not to be.

这句话怎么这么熟悉？？莫非你是那个谁

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 11:32:28

玻璃杯发表于 2014-12-26 08:22
通过彻底调查明确两点：问题造成的影响和造成问题的根本原因（非常非常重要）。

关键是有些原因，确实很 ...

确实存在找不到确切根本原因的情况，这时候就应该找出全部可能的原因，并针对这些可能的原因进行整改，整改后应该继续跟踪，如果以后再出现类似的问题就要再调查，看看是否还有新的原因出现，如果有那么再继续增加整噶措施，如果没有新的原因，那么再回顾是否还需要制定其他的整改措施，反正这个东西无穷无尽。

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 11:33:29

xingqijiu9 发表于 2014-12-26 08:11
“偏差侧重的是消除影响，CAPA的侧重是预防再次发生”总觉得有不妥的地方，楼主在想想分析一下

我指的是这个两个程序，可能我概括的太简练了，愿意听听您的见解。

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 11:34:46

了了. 发表于 2014-12-26 07:53
CAPA=可怕，第一次听说。
CAPA的确难做，有时根本原因都找不出来，特别是有些工艺、技术问题，不是简单一下 ...

如果深入的去做CAPA，就真的能发现多么可怕了，审计多、问题多、调查不易、整改不易、时间太长、人太少、效果跟踪……，确实很可怕

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 11:35:24

hlx 发表于 2014-12-26 07:35
写的真好很有见解

谢谢，亲身经历的一些东西就是这么感受深刻，哎，回头想一想都是泪啊

LanBo · 发表于 2014-12-26 11:49:05

写得很不错

fubaoer · 发表于 2014-12-26 11:49:41

给力给力！

AZER · 发表于 2014-12-26 12:00:11

xingqijiu9 发表于 2014-12-26 08:11
“偏差侧重的是消除影响，CAPA的侧重是预防再次发生”总觉得有不妥的地方，楼主在想想分析一下

这个理解有误，偏差针对单一、影响面比较小的，而CAPA针对影响面大的、关系系统的

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 12:13:49

fubaoer 发表于 2014-12-26 11:49
给力给力！

谢谢谢谢！

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 12:14:15

LanBo 发表于 2014-12-26 11:49
写得很不错

谢谢，共同讨论

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 12:19:11

千寻bj 发表于 2014-12-26 08:07
To be or not to be.

原来真的是你，么么哒

玻璃杯 · 发表于 2014-12-26 13:16:41

sanshilei035 发表于 2014-12-26 11:32
确实存在找不到确切根本原因的情况，这时候就应该找出全部可能的原因，并针对这些可能的原因进行整改，整 ...

确实应该这样。

永得利 · 发表于 2014-12-26 13:29:50

说得到位，但是有很多时候是执行难。

千寻bj · 发表于 2014-12-26 13:45:35

sanshilei035 发表于 2014-12-26 12:19
原来真的是你，么么哒

公共场合，请讨论学术，暧昧什么的请不要乱搞

个个 · 发表于 2014-12-26 13:56:25

了了. 发表于 2014-12-26 08:54
皇帝的新装。
有些注册工艺问题，药监看得见，企业看得见。大家在桌面上就是不说。
CAPA如何执行。

哥们你太敢说了，顶你

绝恋亲纯 · 发表于 2014-12-26 13:56:36

CAPA应该算是一个复杂的系统，三言两语都说不清楚，需要我们去提升。楼主说CAPA是“可怕”，确实是可怕的，因为需要耗费大量的人力物力区执行CAPA。甚至在制定初期也需要横行纵向去核查比对。关键在于如何落到实处。

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 15:59:49

绝恋亲纯发表于 2014-12-26 13:56
CAPA应该算是一个复杂的系统，三言两语都说不清楚，需要我们去提升。楼主说CAPA是“可怕”，确实是可怕的， ...

对，关键是如何执行，主要还是整个公司的氛围和高层的态度，这是很关键的。

sanshilei035 · 发表于 2014-12-26 16:02:39

yj19951123 发表于 2014-12-26 08:47
楼主漏了capa有效性的评估。顶一下楼主！

谢谢这么仔细的阅读我的吐槽，有效性的评估我没有写，我感觉大多数企业还是有这个意识的，但是您提出来了，我这么想想，确实也应该加上，有一些公司做的太形式化了。

lovekey00 · 发表于 2014-12-26 16:40:44

嗯很不错

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