中国药厂的QC实验室究竟怎么了？推荐2本书1课件

liuyuning119 · 发表于 2015-1-4 15:52:09

我们得承认我们的质量控制做得确实不好，实验室管理存在很多问题；但我想负责QC的同仁们都想改变，但现实很残酷；首先、在几乎所有的老板眼里，QC只是一个花钱的部门，只要产品能卖出去，至于其他数据什么的可不可追述那已经不重要了。其次、QC造假现象不是说QC主动去造假，有很多原因导致的（大家都懂）。另外、QC的任务重，人员和其他资源配备不足，有很多时候就是巧妇难为无米之炊啊！

优游岁月 · 发表于 2015-1-4 15:57:16

学习一下。

Jason · 发表于 2015-1-4 15:58:21

下载看看

davidcone · 发表于 2015-1-4 15:58:34

QC没跟上GMP的潮流。只看重纸面文件，没有关注电子数据的管理。
还有一些不好的习惯没有改正，例如习惯于将称量数据抄在本子上或者白纸上，然后转抄到检验记录上。习惯于容量瓶上不做标识，理由是不易于清洗等等。这些都阻碍了GMP在QC系统的贯彻。

QC的人员、装备一般来说是企业中水平最高的，但是企业的管理导致高水平的人，高水平的装备没有发挥出高水平的能力。

longderen · 发表于 2015-1-4 16:00:01

学习学习

袁敏 · 发表于 2015-1-4 16:02:20

学习学习。。。。

anyk · 发表于 2015-1-4 16:05:29

学习一下,有问题争取马上整改

tian200100 · 发表于 2015-1-4 16:09:00

看来这种要过欧盟和FDA的大公司也是这样啊～～～

鑫吉口 · 发表于 2015-1-4 16:09:11

新年快乐学习进步

张慧慧儿5 · 发表于 2015-1-4 16:10:50

真不想造假，内行一看就不知道。自己骗自己。

土豆王 · 发表于 2015-1-4 16:12:09

学习一下。

gaoaicai123 · 发表于 2015-1-4 16:17:33

我想看看啊。

blackvane · 发表于 2015-1-4 16:22:53

如果中国药厂的QC完全按照FDA或欧盟对实验室进行管理，那大部分企业就会因为检验成本的增加而破产

小兵 · 发表于 2015-1-4 16:26:27

谢谢分享

小兵 · 发表于 2015-1-4 16:27:07

幻影发表于 2015-1-4 15:04
去审计一些供应商发现，QC人员数量难以达到工作量要求，非常令人费解。

你懂得你为什么费解

hyogazlin · 发表于 2015-1-4 16:28:12

kankanxuexxi

hywq29 · 发表于 2015-1-4 16:30:12

HPLC原始数据管理是通病

月色倾心 · 发表于 2015-1-4 16:35:54

主要是老板要降成本控制和没办法解释，所以就有了很多不体现却实际又确实存在过或者存在着的数据。倒来倒去就成了存在即是不合理了，所有的部门都轻松了，QC遭殃了

415419117 · 发表于 2015-1-4 16:38:42

认真学习一下

w20061116 · 发表于 2015-1-4 16:38:53

看看学习谢谢

[FDA药事] 中国药厂的QC实验室究竟怎么了？推荐2本书1课件

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