关于重金属和农残

sunnywsf · 发表于 2015-1-6 22:50:08

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成品标准有检农残或重金属要求，我们在中间品检测控制合格，应该成品不会有变化，成品不检了，可以吗。谢谢专家解答一下

大呆子 · 发表于 2015-1-6 23:08:22

可以的

2010年GMP
第一百六十六条　外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。

djsdyx · 发表于 2015-1-7 00:03:13

我们采用的方法是首先进行原辅料的检测，同时根据结果进行成品质量的预评估（其实是自行的）；然后进行中间产品的检测（为保证生产的连续性，检测的是主要数据，一般不包括农残和重金属项目）‘最后进行成品检测（全项）。举个简单的例子解释为什么您提出的方法不可控：如果产品是胶囊剂，原料检验完全合格，但是根据相关标准没有检测硬胶囊的重金属指标，结果导致成品不合格。这就是毒胶囊的效应！

sunnywsf · 发表于 2015-1-7 08:59:10

我们目前在混合粉检测重金属或农残，在后续的包装工序不可能在增加重金属或农残，那么，混合粉检测合格，成品肯定合格，所以，用混合粉的结果，代替成品结果，应该也是合格。

静夜思雨 · 发表于 2015-1-7 09:12:54

中间产品的质量标准和成品的标准定得一样的是可以的。

hirizon · 发表于 2015-1-7 09:44:35

评估一下数据的准确性就行吧！

gx真武阁 · 发表于 2015-1-7 11:15:53

可以的，应制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准

hemigua · 发表于 2015-1-7 14:16:57

可以

[质量保证QA] 关于重金属和农残

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