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楼主: 大呆子
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[片剂] 有奖讨论:制剂时,原辅料都有粉碎过筛(或过筛),你们实际如何?

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发表于 2017-5-24 10:58:17 | 显示全部楼层
我们的原料不需要粉碎。
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药徒
发表于 2017-5-24 11:04:56 | 显示全部楼层
有一些是买的时候就有粒度要求,一些还是要粉碎过筛的
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药徒
发表于 2017-6-27 07:53:34 | 显示全部楼层
还是粉筛过筛的
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药徒
发表于 2017-6-30 08:18:26 | 显示全部楼层
确实,老的注册资料里什么淀粉、糊精、硬脂酸镁等辅料都写着要过筛,可硬脂酸镁,你过筛试试
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药徒
发表于 2018-12-18 16:25:31 | 显示全部楼层
还是用在过筛啊,新手求金币,勿喷
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药徒
发表于 2019-7-3 08:23:30 | 显示全部楼层
粉碎过筛,甚至这次GMP专家要求把粒度规定好
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药徒
发表于 2019-7-5 13:43:12 | 显示全部楼层
不影响产品质量,可以不用过筛,但要经过评估、验证、变更等程序证明之后。毕竟质量要追求真实性与实际性的。法官也会理解的。
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药徒
发表于 2019-10-19 10:09:16 | 显示全部楼层
可以粉碎,但是需要做的工作多,建议和API厂家合同讲好粒度
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发表于 2019-11-14 08:45:59 | 显示全部楼层
为了符合规定还是粉碎过筛的
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药徒
发表于 2019-12-6 14:04:40 | 显示全部楼层
我们在粉碎的。
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药士
发表于 2019-12-6 14:31:12 | 显示全部楼层
按照工艺来
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药徒
发表于 2021-11-15 11:32:16 | 显示全部楼层
按照工艺生产是底线
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发表于 2022-7-18 13:26:47 | 显示全部楼层
还是按照工艺,进行粉碎过筛
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