号外：权威——药品食品不宜共线生产

苍茫写下远航 · 发表于 2015-1-23 08:23:09

学习了

欢欢乐乐 · 发表于 2015-1-23 08:54:57

谢谢分享，学习了。。。

四叶花 · 发表于 2015-1-23 10:53:09

红茶. 发表于 2015-1-23 07:59
仅回复逗号，扣分

晕，手机上回的，删不了

红茶. · 发表于 2015-1-23 10:54:18

四叶花发表于 2015-1-23 10:53
晕，手机上回的，删不了

自动转10分到我账号吧。

海阳山山 · 发表于 2015-1-23 10:57:09

红茶. 发表于 2015-1-23 07:59
所以嘛。

规定说不可以，但是这两者共线生产会有多少危险呢？这两个共线的危险性大，还是维生素C片和其 ...

同意红茶的意见。GMP不是提倡risk base嘛，所以这个共线生产也是case by case.

hhl1984 · 发表于 2015-1-27 10:27:42

这个可以有，学习了。

xhzykyb · 发表于 2015-1-27 10:32:11

食品跟药品的标准不同，共线生产，你会就高标准还是就低标准？

为胜利而来 · 发表于 2015-1-27 10:36:15

红茶. 发表于 2015-1-22 11:51
同一个车间，能不能共线生产维生素C片（药品）和维生素C片（保健食品）？

生产许可证能批的下来么？

leehwadong · 发表于 2015-1-27 10:52:33

应基于风险的理念进行风险评估，我共线都按GMP要求进行，为什么不可以？管的宽了。关键是清洁验证和交叉污染。

四叶花 · 发表于 2015-1-27 16:28:12

xhzykyb 发表于 2015-1-27 10:32
食品跟药品的标准不同，共线生产，你会就高标准还是就低标准？

是的，有道理

四叶花 · 发表于 2015-1-27 16:28:57

leehwadong 发表于 2015-1-27 10:52
应基于风险的理念进行风险评估，我共线都按GMP要求进行，为什么不可以？管的宽了。关键是清洁验证和交叉污染 ...

关键是怕药品污染了食品，呵呵，不是怕食品污染了药品

leehwadong · 发表于 2015-1-27 16:37:16

四叶花发表于 2015-1-27 16:28
关键是怕药品污染了食品，呵呵，不是怕食品污染了药品

还是风险大小问题嘛，可以根据最大食用量计算最大允许残留量，清洁验证，评估风险。

9v18 · 发表于 2015-1-27 16:45:12

红茶. 发表于 2015-1-23 10:54
自动转10分到我账号吧。

见面分一半

红叶舞秋山 · 发表于 2015-1-28 10:56:46

这个方便他们啊

xs1233 · 发表于 2015-1-28 15:49:54

leehwadong 发表于 2015-1-27 16:37
还是风险大小问题嘛，可以根据最大食用量计算最大允许残留量，清洁验证，评估风险。

似乎没有那个食品规定最大食用量呀，吃饱为准，好吃您就多吃点

冷血无情 · 发表于 2015-1-28 16:21:05

肥羊眼镜先生发表于 2015-1-22 13:45
这个玩意纯属扯淡
要是这么说，药品与药品之间交叉污染一样可怕，以后药品每一个品种单独一个车间拉倒。
...

其实估计就是一群专家坐下来扯扯皮，聊聊天，最后5分钟大家觉得一起生产不太好，然后就给否了的样子

冷血无情 · 发表于 2015-1-28 16:22:28

yougx 发表于 2015-1-23 08:19
其实这种情况也不能一概而论，很多药食同源的，为什么不能合理利用生产资源进行生产？只是感觉政府部门方便 ...

我猜他们是怕一旦放松，很多公司都会共线，然后所谓的风险分析其实并不到位，导致风险加大，所以就一刀切了吧

四叶花 · 发表于 2015-1-29 09:03:39

yougx 发表于 2015-1-23 08:19
其实这种情况也不能一概而论，很多药食同源的，为什么不能合理利用生产资源进行生产？只是感觉政府部门方便 ...

确实说的有道理，放不得，一放不知道咋样了

moed · 发表于 2015-1-29 11:16:45

规定不太合理，但中国的情况也只能一刀切

四叶花 · 发表于 2015-1-29 21:51:44

moed 发表于 2015-1-29 11:16
规定不太合理，但中国的情况也只能一刀切

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