QA不到现场确认就真的没法生产了吗？

孙艳红 · 发表于 2015-1-30 12:42:27

产前确认，产后清场检查是生产管理的基本要求，为什么一定要QA去检查呢？如果事事要QA检查，生产管理人员全部归属到QA岗位，每个岗位每班次一个，就可以了，说到底是生产人员的质量意识问题；产前确认，产后清场检查是生产员工本身的质量责任，不服的看GMP生产管理章节对产前确认，产后清场检查的要求，那个条款规定必须有QA检查？当然如果公司自己规定只有配备足够的QA了！

老三悟空 · 发表于 2015-1-30 12:54:26

ＧＭＰ的要求就是做所规定的，按规定做！

一沙一叶 · 发表于 2015-1-30 13:02:08

QA应该全面把控

A764033500bc · 发表于 2015-1-30 14:00:23

车间管理人员完全进行管理，QA恐怕只是有责任是背责任的人而已

wgt-王 · 发表于 2015-1-30 14:15:45

这个问题大家讨论的很激烈！
我们的规定是“清场后检查是QA完成的，生产前检查确认是一线操作人员完成的”当然如果车间管理人员、现场QA有时间的话也要现场巡视检查！但不是必须的！

杨曙光 · 发表于 2015-1-30 14:18:51

wgt-王发表于 2015-1-30 14:15
这个问题大家讨论的很激烈！
我们的规定是“清场后检查是QA完成的，生产前检查确认是一线操作人员完成的” ...

清场后的检查难道生产管理人员就不能完成了吗

大呆子 · 发表于 2015-1-30 14:37:50

这是国内典型QA管理模式，硬生生地把生产与质量分开，生产的想，有QA在现场，生产出不合格产品就与我无关了

Shallwy · 发表于 2015-1-30 15:32:33

看你文件规定，如果规定QA检查复核而QA没有复核，就不能生产，这是原则；当然QA不可能时时刻刻一致呆在现场，可以委托主任进行复核确认，但是责任还是在QA。

Shallwy · 发表于 2015-1-30 15:34:17

曙光在前头发表于 2015-1-30 14:18
清场后的检查难道生产管理人员就不能完成了吗

生产管理人员可以完成，不过你要在文件上支持才行。

yangjin7309 · 发表于 2015-1-30 15:47:51

QA不是现场放行工序，要参考生产管理的“诚信”来控制。如果“诚信”差，就应该事事亲临现场，正确履行职责，人数不够就要求补充。诚信等级高的，可口头确认或其它核实方式确认。

杨曙光 · 发表于 2015-1-30 15:49:39

yangjin7309 发表于 2015-1-30 15:47
QA不是现场放行工序，要参考生产管理的“诚信”来控制。如果“诚信”差，就应该事事亲临现场，正确履行职责 ...

诚信差的就是每个人后面都跟一个QA还是一样的会出错

可亲可爱 · 发表于 2015-1-30 16:00:33

597958636 发表于 2015-1-30 10:44
永远拿QA顶罪

这个绝对是正确的,

longderen · 发表于 2015-1-30 16:21:54

关键是职责是如何定的，如是QA负责确认清场，就必须QA到现场确认，至于有多少主任、技术员或其它管理人员与此无关。

公司还有那么多老总呢？是不是要QA也没用了。

wgt-王 · 发表于 2015-1-30 16:31:12

曙光在前头发表于 2015-1-30 14:18
清场后的检查难道生产管理人员就不能完成了吗

清场后检查并发放合格证这个工作一般是QA完成的！如果要生产管理人员完成也可以只不过中国的GMP检查员不认可！！！

杨曙光 · 发表于 2015-1-30 19:25:15

wgt-王发表于 2015-1-30 16:31
清场后检查并发放合格证这个工作一般是QA完成的！如果要生产管理人员完成也可以只不过中国的GMP检查员不认 ...

就不明白了，为什么一定要QA确认了才算数呢，难道生产管理人员没有这个能力吗，真不知道这些检查官是怎么想的

杨曙光 · 发表于 2015-1-30 19:53:01

Enjoy 发表于 2015-1-30 11:03
其实那个不是可以不可以的问题，是应该不应该的问题……车间希望QA在场的要求充分有据~QA没理由不在现场… ...

一个普通的卫生检查都不能承担，还当什么管理人员，不如让QA来当算了

杨曙光 · 发表于 2015-1-30 21:46:25

航行发表于 2015-1-30 11:19
这就是推责任但是没有QA不行 QA不在场我们在么工作有他们的目的是什么不就为了监督检查么

没有QA就没法工作了，难不成每个工人后面都要配一个QA他们才可以工作吗，才不会出错吗。

舒墨 · 发表于 2015-1-30 22:59:47

QA是到时出事被黑锅的不过一般单位文件也是规定要有QA看过同意的

moonlight_s · 发表于 2015-1-31 00:33:45

正解！
文件怎么规定，就怎么去做。
如果觉得文件规定有问题，那就修订文件，然后再按照文件做。
有蒲友说，太死板了吧？
我觉得恰恰相反，对于GMP来说，按照文件规定的去做是其精髓所在。

就说这个开场前清洁确认问题，大家都觉得人员自己判断就行了，其实不可以。
不同的情况处理方式是不同的，比如，共线更换产品时的清场，专用生产线更换批号时的清场，要求不同，风险也不同，而这些不是生产一线工人有能力评估和判断的。
所以在文件里写清楚就好了，按照文件规定的去做。
千万别跟怕承担责任啊，顶罪啊什么的纠缠在一起，把客观一件事和主观情绪纠缠在一起，这不是良好质量管理的方式。

杨曙光 · 发表于 2015-1-31 00:39:09

moonlight_s 发表于 2015-1-31 00:33
正解！
文件怎么规定，就怎么去做。
如果觉得文件规定有问题，那就修订文件，然后再按照文件做。

所谓的做我锁写的，写我所做的

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