活性炭称量必须在C级区里吗？

qpatqd · 发表于 2015-1-31 13:18:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

见过不少注射剂车间里，有专门的称炭间，一定要在C级区里吗？在一般区称好分装好了转进去不一样吗？

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-31 13:29:25

GMP对物料分包、取样有明确的环境要求的，如果你的配制在C级，你最低应在C级取样或分包。

wgt-王 · 发表于 2015-1-31 13:43:29

东岳红旗飘发表于 2015-1-31 13:29
GMP对物料分包、取样有明确的环境要求的，如果你的配制在C级，你最低应在C级取样或分包。

同意楼上的观点！应该与药液配制的级别相一致！！

A764033500bc · 发表于 2015-1-31 14:05:32

必须是称炭室称量的

XQW · 发表于 2015-1-31 14:31:11

活性炭的生产是什么级别？

jyl1972 · 发表于 2015-1-31 14:46:05

称量配料要与生产的级别要求一致！

孙艳红 · 发表于 2015-1-31 16:06:00

本帖最后由意林枫于 2015-1-31 16:07 编辑

为防止活性炭的污染，一般会设置专门的活性炭称量间，可以在仓库也可配置岗位，洁净度级别防止物料再次污染即可

qpatqd · 发表于 2015-2-1 21:19:39

XQW 发表于 2015-1-31 14:31
活性炭的生产是什么级别？

跟这个有关系吧？我也不知道，活性炭的生产，都有什么级别

乔太守 · 发表于 2015-2-2 12:20:40

最佳的办法就是取消活性炭——这是目前欧盟等流行的做法
理由：活性炭主要吸附的杂质本身就是工艺不严谨所产生的，就是工艺本身存在问题，而活性炭就是一个弥补的附属物

nanlongwei · 发表于 2015-2-2 15:39:23

这个取决于你的浓配在哪个级别，浓配按GMP要求D级洁净环境就可以。

小金库 · 发表于 2023-4-5 21:32:14

非常感谢分享

[生产运营] 活性炭称量必须在C级区里吗？