大输液灌装装量不合格品是否可以返工

沁人绿茶.

@fsk2005555 您所说的调装量一般是发生在换线如100调到250等，而且一个熟练的操作人员对于设备非常熟悉，呐个灌装头、加塞有问题是非常清楚的，调试的时候关注点也会高些。而且在灌装前也有一定的排放量，损失说到底并不多。  

yuansoul

" @fsk2005555  你没操作过灌装机吧，就是你另外接了注射用水管路，调试后的残留水怎么办？  发表于 3 小时前" 你逐层楼认真看完后再统一思考。

fsk2005555

沁人绿茶 发表于 2015-2-7 12:39
@fsk2005555 您所说的调装量一般是发生在换线如100调到250等，而且一个熟练的操作人员对于设备非常熟悉，呐 ...

不说手工调整阀门开度进行灌装的，就是电子延时阀的实际情况也是每次都要经过微调的

听雨轩

没办法返工，质量根本控制不住，应该直接销毁。

nunqing

fsk2005555 发表于 2015-2-7 10:06
看了这么多，发现就河西智叟在舌战群雄啊。
发表一下我的看法和做法吧：
首先看GMP原文怎么写的　“第一百 ...

未污染的药液回到稀配罐这是正常的。
怎么算没有被污染呢？

玻璃杯

按照fsk5555的说法，大输液灌装时，过滤是持续进行的？就是一直打循环？为啥，用什么泵打循环？齿轮泵还是？？？
好想知道 @fsk2005555

日月风

fsk2005555 发表于 2015-2-7 10:06
看了这么多，发现就河西智叟在舌战群雄啊。
发表一下我的看法和做法吧：
首先看GMP原文怎么写的　“第一百 ...

您觉得这样做未增加污染风险存在吗？ 从药液接触容器，到将未密封药液从灌装端转移至稀配罐，再打开稀配罐口等等一系列操作中，夹杂了太多的人为干预和环境因素的影响，因此，相对于整罐药液，虽然我是做生产的，还是建议直接舍弃。 以上个人愚见，一起讨论进步。

小金库

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