洗瓶机清洁消毒操作

雪舞

各位大神，你们有知道超声波洗瓶机的没有，它清洗时用到碱液循环冲洗，这个一般要冲洗多久呢

六五一

不懂，用碱目的仅清洁还是除热源~·

雪舞

六五一 发表于 2015-2-4 14:52
不懂，用碱目的仅清洁还是除热源~·

主要是用来清洁，但这个需要的时间不清楚，所以请教哈

jacob3263313

这个我们也在用这个方法清洁，其实就是洗瓶机水箱及管路系统的清洁，但是某些管路实际清洁效果并不好，建议你们认真研究一下，并不一定就这个说明书的方法最合适。建议你们考虑一下其他的清洁剂，并研究清洁效果

航行

六五一 发表于 2015-2-4 14:52
不懂，用碱目的仅清洁还是除热源~·

碱除不了热源 就是清洁用

六五一

航行 发表于 2015-2-4 15:51
碱除不了热源 就是清洁用

看见了热源，就往除热源可用酸用碱可超过滤可吸附上贴。
受教，不知道浓度要求多少~，也请问下配液罐循环碱洗浓度一般是多少？

雪舞

jacob3263313 发表于 2015-2-4 15:50
这个我们也在用这个方法清洁，其实就是洗瓶机水箱及管路系统的清洁，但是某些管路实际清洁效果并不好，建议 ...

恩恩，那你们主要是循环多久啊，我也是想着弄清楚点

xs1233

没法给你定时间，传送带多长，清洗槽多长，最少的保证全部通过一遍清洗槽吧，最后应清洗到中性吧，氢氧化钠如果残留干燥后会不会产生尘粒呢，根据你设备情况才能定参数呀

雪舞

xs1233 发表于 2015-2-4 16:26
没法给你定时间，传送带多长，清洗槽多长，最少的保证全部通过一遍清洗槽吧，最后应清洗到中性吧，氢氧化钠 ...

其实我这么问的目的是这个时间有没有什么法规要求，还是只要达到清洗目的就行了呢，最主要是我还没搞懂这个碱洗的最终目的是除热原还是单纯的只是清洗

苏笑

建议10-30min

jacob3263313

雪舞 发表于 2015-2-4 16:20
恩恩，那你们主要是循环多久啊，我也是想着弄清楚点

半小时，然后处理出来，我们还把压缩空气滤芯以后的那段管路接上了，一起循环

piaoxiangjianyu

首先看你们的回答挺有意思滴，作为一名针剂制造者，是需要全方位的学习各项专业知识，综合理解和运用到实践中去，得出结论，才是合格的制药工作者不能盲目的回答问题，防止提问方出现错误！呵呵呵
我们来认识一下相关知识吧：
1.碱液的作用是清除有机物质。
2.热原质就是细菌生长过程中分泌到细菌体外的毒性物质；也就是脂多糖中类质成分。
3.碱液可以分解脂类，因此可以除掉热原质；碱液一般应该用于料液所接触的器具或系统。洗瓶机不需要碱液清洗，因为清洗后的瓶子通过隧道灭菌隧道烘箱高温后，可以完全使热原质碳化，不影响产品质量。
4.超声波洗瓶机一般应用于：水针制剂、冻干制剂、无菌粉针制剂、大输液剂。
5.常规清洁方法是，每次生产结束后，毛刷清洁内部污垢和玻璃碎片，不比用碱液清洗。
6.定期拆洗或更换滤芯即可。建议：一级选用0.45μm，二级选用0.22微米，这样的过滤后的水质，完全与除菌后的药液质量是相同条件，质量是可以保证的。
7.超声波洗瓶机一般清洗温度，不大于45℃，以防止高温使非金属材料变形。
8.清洗水压力一般在：0.20~0.30MPa之间为佳，压缩空气吹扫压力应大于水压为好，这样才能尽可能去除瓶中水分。
9.洗瓶时，不可以随意改变清洗速度和清洗压力，保证压力和清洗速度稳定非常关键，是决定成批次的清洗效果。
10.洗瓶机的选购与清洗工艺的选择非常重要，是否符合生产需求、提高生产效率、节省能源、保证清洗质量，都在于此。
11.其他相关事宜，在工作中不断总结，才能长期或永远保证生产的稳定性，常年保持产品无败绩的生产记录。

piaoxiangjianyu

配液系统使用的碱液溶度，首先要考虑你的配液系统的结构，比如要考配料系统整体设计、管道、阀门、工艺接口是否接近3D，无死角、盲阀、盲管等，在设计碱液的浓度时，需虑循环清洗的工艺和清洗时间，当然需要验证来确认。
设计和施工比较好的配料系统，碱液浓度一般在：0.5~1%之间即可，但是需要足够的循环和浸泡的时间来决定的。假如你清洗时间要求较短，那么碱液浓度相对就比较高，反之清洗时间要求较长，碱液浓度相对就比较低。
建议：配料系统配备独立的CIP系统（清洗站）或者配料系统本身设计有CIP功能，这样的系统设计是一种发展趋势，在此系统中碱液一般浓度为0.5~1%之间，75℃循环清洗时间大约10分钟足以，完全可以去除热原质。三合一配料系统一般水溶性产品配料系统，总清洗时间大约1小时前后即可完成，分段SIP灭菌总时间大约2小时左右即可全部完成。当然，清洗效果和灭菌时间好坏这与系统的整体设计有直接关系。

xs1233

雪舞 发表于 2015-2-4 16:33
其实我这么问的目的是这个时间有没有什么法规要求，还是只要达到清洗目的就行了呢，最主要是我还没搞懂这 ...

我理解次此处用碱应理解为除有机杂质，为清洁剂，安瓿的去热原应该是依靠高温干热，你说的应该是考虑机械油类的去除吧。你描述的不是很清楚，是指隧道烘箱的传送带在线清洗，还是洗瓶机整个的手工清洗。一般来讲清洁方法和参数没有强制规定，应为不同的工艺，不同的被清洁物清洁方法都不尽相同，主要从避免交叉污染和污染去评估，并进行必要的监测或验证来保证方法的安全和有效

雪舞

xs1233 发表于 2015-2-5 09:13
我理解次此处用碱应理解为除有机杂质，为清洁剂，安瓿的去热原应该是依靠高温干热，你说的应该是考虑机械 ...

这位朋友我说的是洗瓶机本身的一个清洗，首先是手工的一个整体清洗，最后是用1%的碱液在管路里的一个循环冲洗，我不懂就是不懂在这个碱液循环洗的时间是怎么判定的

xs1233

雪舞 发表于 2015-2-5 10:10
这位朋友我说的是洗瓶机本身的一个清洗，首先是手工的一个整体清洗，最后是用1%的碱液在管路里的一个循环 ...

那段管路不就走注射水的吗，还用碱洗，个人觉得没必要，如果处理不净会很麻烦的

雪舞

xs1233 发表于 2015-2-5 11:01
那段管路不就走注射水的吗，还用碱洗，个人觉得没必要，如果处理不净会很麻烦的

不是，主要是走的循环水（纯化水）管路，它有个循环水箱，通过在水箱里加碱液对设备内部循环冲洗，这个步骤和洗瓶机洗瓶的时候循环水对玻璃瓶清洗是一样的流程

xs1233

雪舞 发表于 2015-2-5 11:44
不是，主要是走的循环水（纯化水）管路，它有个循环水箱，通过在水箱里加碱液对设备内部循环冲洗，这个步 ...

个人觉得没必要，定期清一下就可以了，循环水也不会太脏，你在使用过程种循环水箱里面的水应该会溢流，随时更换，如果很脏能保证洗瓶效果吗，我们这段管路没有专门清洗

jiangboren4758

学习了。现正需要做呢

雪舞

xs1233 发表于 2015-2-5 13:56
个人觉得没必要，定期清一下就可以了，循环水也不会太脏，你在使用过程种循环水箱里面的水应该会溢流，随 ...

谢谢你的解答哦，我现在明白多了