CFDA检查注射液可见异物，严查药品质量问题

gaoshan1228

国家食品药品监管总局对山东齐都药业注射液异物问题开展调查

2015年02月04日 发布

近日，媒体报道长春市一诊所发现一瓶注射液有类似“头发丝”的可见异物问题，吉林省食品药品监管局正在开展深入调查。对此，国家食品药品监管总局高度重视药品质量安全问题，派出调查组赴长春和药品生产企业开展调查，核实涉事产品及患者的有关情况。调查组已对生产企业山东齐都药业有限公司进行了现场全面检查。 　　经查，该产品系山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，规格100ml，玻璃瓶包装，批号C13042201，生产日期为2013年4月22日。根据产品风险情况和召回办法的相关规定，山东齐都药业有限公司已主动召回产品。国家食品药品监督管理总局日前发出通知，要求各地密切配合，采取措施，确保召回措施落实到位。 　　国家食品药品监督管理总局还将组织深入调查，查实原因、落实责任并依法处理，调查处理情况将及时向社会公布。

彩虹

齐都药业又出名了

七-月

深入调查、落实责任、依法处理。

海阳山山

照这节奏，以后国家药监总局有的忙了~~

cph2345

用了的怎么办？

大呆子

菌丝吗

是是而非

头发丝吗

为胜利而来

关于有关媒体报道我公司产品质量问题的声明

2015年1月14日，有关媒体报道称患者举报我公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（100ml：0.4g，批号C13042201）一瓶产品内有异物，我公司得知上述媒体报道所反映的问题后，立即启动应急处置机制，对所反映的产品及相关情况进行调查核实。
经初步调查，媒体所报道的患者所称有质量问题的产品并未交付我公司核实，现无法确认媒体报道所反映的有质量问题的产品系我公司生产。但是我公司本着对人民用药安全高度负责的原则，及时启动了该批产品召回程序，现十家一级经销单位已经回复销售完毕，除投诉发生地外，其余九家经销单位没有类似投诉报告。同时我公司对质量管理体系、生产过程、原始记录和留样进行了自查，未发现异常。截至目前公司正在积极配合药监部门调查处理，并向公安机关报案，相关调查工作正在进行中。
山东齐都药业有限公司

2015年2月3日


http://www.qiduyy.com/Article_Show.asp?ArticleID=1627

小金库

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