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苏州弘森药业有限公司 招聘 小容量注射剂车间工艺员 工作地点:苏州太仓 待遇:3000-5000元
职责:1.1 在生产技术部经理领导下,负责公司生产技术、工艺的管理。1.2 熟悉、掌握公司药品生产工艺流程、技术标准、质量标准、操作过程和工艺条件。 1.3 负责工艺规程、岗位操作法、操作规程等SOP的审核、修订。 1.4 生产工艺规程、岗位操作法及标准操作规程不得任意更改,严格工艺纪律,每批药品均须按注册批准的处方、工艺和质量标准生产。 1.5 严格执行药品生产环境和生产区域卫生管理制度,并实施检查和监控。 1.6 审核物料平衡的检查,如有显著差异,必须查明原因。 1.7 负责批生产记录、批包装记录和其他生产记录的管理,保证生产记录及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整,进行汇总、审核并签字后送质量部。 1.8 审核生产批次的划分,保证药品生产质量的稳定和均一。 1.9 负责对偏差进行调查并及时处理,监控影响产品质量的因素,并进行检查、调查和取样。 1.10掌握车间产品的生产特殊要求和特点,根据生产管理和控制的要点,进行工艺查证,及时预防、发现和消除事故差错。 1.11 负责解决生产中遇到的工艺、技术问题和质量问题,保证生产的正常运行。
要求:应具有大专以上学历,具有至少二年以上从事药品生产技术管理的实践经验,熟悉2010版GMP知识。
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