锅炉的URS

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 13:43:03

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在制药厂里，关键设备需要些URS，那么锅炉写URS妈？固体片剂生产

pipixiong · 发表于 2015-3-9 13:56:16

我们公司不打算写！！
关键设备是什么？？能分清不？

我爱二师姐 · 发表于 2015-3-9 14:03:52

可以写啊，比如大小啊，耐压力呀，材质啊，形状啊，不过锅炉是哪步的关键设备呢？

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 14:15:29

pipixiong 发表于 2015-3-9 13:56
我们公司不打算写！！
关键设备是什么？？能分清不？

我们写的就是制粒机，粉碎机，压片机，烘箱，混合机，包衣机，糖衣锅（个人觉得不用吧这个），铝塑包装，屡屡包装。纯化水，空压机

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 14:17:05

我爱二师姐发表于 2015-3-9 14:03
可以写啊，比如大小啊，耐压力呀，材质啊，形状啊，不过锅炉是哪步的关键设备呢？

还不如直接让厂家提供一份。百度和论坛都很少这方面的资料

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 14:18:06

pipixiong 发表于 2015-3-9 13:56
我们公司不打算写！！
关键设备是什么？？能分清不？

很想说的是，贵的一般都是关键设备。

我爱二师姐 · 发表于 2015-3-9 14:25:16

黑色的天空发表于 2015-3-9 14:17
还不如直接让厂家提供一份。百度和论坛都很少这方面的资料

这个不一样的，URS的目的是你要对方满足你的这些要求，相当于是定做要求。这些要求是根据你的实际生产需要来确定的。所以说是关键设备制定URS，因为这个设备肯定是工艺用相关设备啊。

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 14:48:56

我爱二师姐发表于 2015-3-9 14:25
这个不一样的，URS的目的是你要对方满足你的这些要求，相当于是定做要求。这些要求是根据你的实际生产需要 ...

嗯，估计能写的出来的要求很少，慢慢写下

aflyfish · 发表于 2015-3-9 14:52:27

锅炉肯定要写的，只不过纳不纳入你的GMP管理的文件中，我觉得不需要。

god1983 · 发表于 2015-3-9 15:22:33

个人建议还是写好，确定参数，一般锅炉都有设计院设计，国家有相关法规，譬如氮排放，URS是确定参数的一个过程，可以写但不用罗列在GMP文件中

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 16:33:17

aflyfish 发表于 2015-3-9 14:52
锅炉肯定要写的，只不过纳不纳入你的GMP管理的文件中，我觉得不需要。

已经写完，不知道有哪些要修改的

黑色的天空 · 发表于 2015-3-9 16:33:39

god1983 发表于 2015-3-9 15:22
个人建议还是写好，确定参数，一般锅炉都有设计院设计，国家有相关法规，譬如氮排放，URS是确定参数的一个过 ...

已写完···

fengzhxi · 发表于 2015-4-27 16:11:20

楼主辛苦了，谢谢分享！

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