器械有效期的问题？

一沙一叶 · 发表于 2015-3-19 15:43:06

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生产日期2014.09
有效期两年
失效日期2016.09行不行？
还是必须2016.08？

yuansoul · 发表于 2015-3-19 16:28:54

失效日期。。。应该是有效期至更通顺。

冰城 · 发表于 2015-3-19 16:53:55

原则上都是提前一个月，但是不知道出处

youlanyu0912 · 发表于 2015-3-19 18:55:45

还是具体到天比较明确，不然的话通用表示方式是提前一个月的

唐延进 · 发表于 2015-10-6 09:48:59

一般的这个有效期是上个月底

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 13:25:35

不太清楚·····

人生红绿灯 · 发表于 2015-11-15 13:50:37

该产品有效期可能是按灭菌时间计算，有明文规定。如果生产时间是9月，灭菌时间在10月，这效期没问题

jbowney · 发表于 2016-7-29 23:11:59

器械稳定性怎么研究？新手

一沙一叶 · 发表于 2016-7-30 10:36:10

jbowney 发表于 2016-7-29 23:11
器械稳定性怎么研究？新手

这个是没问题的

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-9 14:45:45

本帖最后由 gudanxiaoai 于 2016-11-9 14:47 编辑

《药品说明书和标签管理规定》
第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
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反正我们是按这个来，不过我们是标注到了日。也就是2016年10月11日有效期至2018年11月10日。（也是医疗器械）

[药品药械进口] 器械有效期的问题？

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