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楼主: cph2345
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[确认&验证] 大讨论:杀孢子剂熏蒸挑战试验不合格的原因

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药徒
发表于 2015-3-24 09:13:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-24 08:55
这个上传不了。正在头脑风暴呢。用的是10的4次方的孢子条,是不是有点过了?

是孢子条,专用的吗?这个也是原因之一。。。

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我看说明书上写的是环氧乙烷和干热灭菌用,没写能用于杀孢子剂熏蒸。  详情 回复 发表于 2015-3-24 09:15
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 09:15:28 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-3-24 09:13
是孢子条,专用的吗?这个也是原因之一。。。

我看说明书上写的是环氧乙烷和干热灭菌用,没写能用于杀孢子剂熏蒸。

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没记错的话,这个应该是一个试剂盒。。。  详情 回复 发表于 2015-3-24 10:52
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 09:16:23 | 显示全部楼层
304628646 发表于 2015-3-24 09:12
考虑过,那两个地方的气流模型没有?也许和这个有关。

这个还真没做。看了几个有视频的房间,感觉就是那个群魔乱舞。
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药徒
发表于 2015-3-24 09:31:37 | 显示全部楼层
看看选用BI吧,按照你的描述,你应该是选的黑草ATCC9372,可能不适用,不知道你的杀孢子剂主要成分除了双氧水还有没有其他的,厂家有没有推荐用什么指示剂。

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BI是枯草的,这个指示剂好像是卖杀孢子剂的厂家推荐的。  详情 回复 发表于 2015-3-24 09:36
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 09:36:07 | 显示全部楼层
七星痣 发表于 2015-3-24 09:31
看看选用BI吧,按照你的描述,你应该是选的黑草ATCC9372,可能不适用,不知道你的杀孢子剂主要成分除了双氧 ...

BI是枯草的,这个指示剂好像是卖杀孢子剂的厂家推荐的。
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发表于 2015-3-24 09:46:29 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-24 09:36
BI是枯草的,这个指示剂好像是卖杀孢子剂的厂家推荐的。

10的4次方都过不了,我们给客户灭菌验证都是用10的6次方。

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环境熏蒸,没必要做到10的6次方。  详情 回复 发表于 2015-3-24 09:50
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 09:50:47 | 显示全部楼层
屠龙宝刀 发表于 2015-3-24 09:46
10的4次方都过不了,我们给客户灭菌验证都是用10的6次方。

环境熏蒸,没必要做到10的6次方。
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药徒
发表于 2015-3-24 10:52:32 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-24 09:15
我看说明书上写的是环氧乙烷和干热灭菌用,没写能用于杀孢子剂熏蒸。

没记错的话,这个应该是一个试剂盒。。。

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不是试剂盒,就是呼吸袋包装的孢子条。熏蒸完毕后需要转接到培养基中进行培养  详情 回复 发表于 2015-3-24 10:54
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 10:54:26 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-3-24 10:52
没记错的话,这个应该是一个试剂盒。。。

不是试剂盒,就是呼吸袋包装的孢子条。熏蒸完毕后需要转接到培养基中进行培养

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我说的是选择用于测定是否有效的指示剂应该是一种试剂盒,而不是芽孢条。。。你选择的指示剂有问题  详情 回复 发表于 2015-3-24 11:07
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药徒
发表于 2015-3-24 10:58:52 | 显示全部楼层
气化的效果远比雾化的效果好,要么加大雾化浓度或作用时间。

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可能吧,不过现在是没得选,是借用生产车间那边的喷雾设备。  详情 回复 发表于 2015-3-24 11:01
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 11:01:09 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-3-24 10:58
气化的效果远比雾化的效果好,要么加大雾化浓度或作用时间。

可能吧,不过现在是没得选,是借用生产车间那边的喷雾设备。
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药徒
发表于 2015-3-24 11:06:32 | 显示全部楼层
人为因素太多、没有一个量化的灭菌参数控制、所有的灭菌过程设备本身没有检测、没有反馈、没有记录、那灭菌就一次一个样、风险很大。

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这种方式我也不太认可。  详情 回复 发表于 2015-3-24 12:38
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药徒
发表于 2015-3-24 11:07:21 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-24 10:54
不是试剂盒,就是呼吸袋包装的孢子条。熏蒸完毕后需要转接到培养基中进行培养

我说的是选择用于测定是否有效的指示剂应该是一种试剂盒,而不是芽孢条。。。你选择的指示剂有问题

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我也怀疑用这个孢子条是否合适。  详情 回复 发表于 2015-3-24 12:38
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药徒
发表于 2015-3-24 11:13:07 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-24 11:01
可能吧,不过现在是没得选,是借用生产车间那边的喷雾设备。

是石家庄的朋友吗?我免费给你做。DVHP-300汽化过氧化氢灭菌器

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不是,谢了。  详情 回复 发表于 2015-3-24 12:37
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药徒
发表于 2015-3-24 11:24:06 | 显示全部楼层
有专门的雾化设备或气化设备。
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药徒
发表于 2015-3-24 12:28:09 | 显示全部楼层
如果这是厂家推荐的话,你的杀孢子剂应该主要有效成分是双氧水和过氧乙酸了

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基本是这两种成分。  详情 回复 发表于 2015-3-24 12:36
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 12:36:40 | 显示全部楼层
七星痣 发表于 2015-3-24 12:28
如果这是厂家推荐的话,你的杀孢子剂应该主要有效成分是双氧水和过氧乙酸了

基本是这两种成分。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 12:37:12 | 显示全部楼层
天山雪 发表于 2015-3-24 11:13
是石家庄的朋友吗?我免费给你做。DVHP-300汽化过氧化氢灭菌器

不是,谢了。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 12:38:06 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-3-24 11:07
我说的是选择用于测定是否有效的指示剂应该是一种试剂盒,而不是芽孢条。。。你选择的指示剂有问题

我也怀疑用这个孢子条是否合适。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 12:38:53 | 显示全部楼层
天山雪 发表于 2015-3-24 11:06
人为因素太多、没有一个量化的灭菌参数控制、所有的灭菌过程设备本身没有检测、没有反馈、没有记录、那灭菌 ...

这种方式我也不太认可。
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