关于大伙所在的公司的GMP执行情况

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:00:49

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呆过的三家公司都有一个通病都是瞎扯GMP，为了应付各种审计整个形势而已：
第一家公司2000+人，GMP的执行相对来说较好点，只是频次跟文件来说少点；
第二家公司是制兽药的，老板不重视，所有的文件都是虚的；
第三家公司去年拿到GMP证书的，文件上比较重视，文件和实际操作都是牛头不对马嘴，说一套做一套。
我就纳闷了，这个GMP整的还有几个意思？难道就真是为了应付各种机构的审计？

syhorchid · 发表于 2015-3-30 09:08:20

大家心照不宣

黑色的天空 · 发表于 2015-3-30 09:14:23

中医是医药界的模范，GMP完美执行，不过听说不赚钱，你懂得。

linzi1456 · 发表于 2015-3-30 09:19:15

阿弥陀佛敢问施主从何处而来？

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:25:46

linzi1456 发表于 2015-3-30 09:19
阿弥陀佛敢问施主从何处而来？

大师，布衣从来处来，往去处去

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:31:58

syhorchid 发表于 2015-3-30 09:08
大家心照不宣

既然这样，个人认为有些东西可以不用，比如说生产记录、温湿度记录等等，只要出厂产品质量合格，每批产品使用的物料批号、生产日期这些必要的记录下就OK，一样具有追溯性，好多工厂的操作工连小学文化都没有，咋整？都是瞎编应付，说写培训一大堆，结果审计员一问又是出马脚

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:34:24

黑色的天空发表于 2015-3-30 09:14
中医是医药界的模范，GMP完美执行，不过听说不赚钱，你懂得。

真按GMP整的话估计好多工厂入不敷出，相关的机构部门这些应该比我们都还清楚，无非就是拿好处和抓典型等相关问题了

balabala1977 · 发表于 2015-3-30 09:36:47

说实话，每个部门的负责人还都是想把GMP做好的，毕竟这关系到方方面面。万一出了事情大家都不好看。但是实际情况下，由于个人能力，企业状况，员工素质等备方面的因素，可能做不到很完美。

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:40:14

balabala1977 发表于 2015-3-30 09:36
说实话，每个部门的负责人还都是想把GMP做好的，毕竟这关系到方方面面。万一出了事情大家都不好看。但是实际 ...

我所在的公司文件比较完美，以前每月自审，现在每季度自审，每次审计后90%都是些现场整改项，以及人员培训不到位的整改，烦呐

balabala1977 · 发表于 2015-3-30 09:47:05

布衣求学发表于 2015-3-30 09:40
我所在的公司文件比较完美，以前每月自审，现在每季度自审，每次审计后90%都是些现场整改项，以及人员培训 ...

那是执行力有问题。这个必须将业绩、GMP执行和考核机制挂钩。这样才能保证GMP执行。我以前管理的时候都是这样做的，通常情况下能解决。

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:54:33

balabala1977 发表于 2015-3-30 09:47
那是执行力有问题。这个必须将业绩、GMP执行和考核机制挂钩。这样才能保证GMP执行。我以前管理的时候都是 ...

问题比较多，大多员工只会写自己大名，所有的文件、记录都看不懂，给他们洗脑洗的多了自己都烦，客户的话好忽悠，都是自己带。就怕碰到不让旁人插话，要操作人员说个一二三的就头痛

yangjin7309 · 发表于 2015-3-30 09:56:31

GMP说起来容易，做起来难！GMP是门槛，模糊时门里门外都是“人”，一样待遇

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 09:59:29

yangjin7309 发表于 2015-3-30 09:56
GMP说起来容易，做起来难！GMP是门槛，模糊时门里门外都是“人”，一样待遇

精辟

呼吸 · 发表于 2015-3-30 10:40:44

工作过一家药企，GMP什么程度呢，经常做事做到一半，抬头一看，不知道门什么时候打开了，几个老外在翻译的带领下审厂。人家牛B吧，检查什么根本不怕，我做的好好，来检查都从不用通知下面人员，该做什么做什么。人家的药是卖国外的，贵是自然的一分钱一分货。
这家企业已经到了不知道什么叫GMP，GMP已经成为自然成为习惯不用去强调了。

小兵 · 发表于 2015-3-30 10:56:59

说出来就不好了

roy129383 · 发表于 2015-3-30 11:16:43

钱啊，都是做仿制药的，竞争那么激烈，搞真实的成本太高，何止文件作假，甚至有专门的样板车间给人家看，到这地步了，你还能咋说呢。

szfun · 发表于 2015-3-30 11:22:51

严格按GMP来做，没钱，这就是现实。

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 13:15:12

呼吸发表于 2015-3-30 10:40
工作过一家药企，GMP什么程度呢，经常做事做到一半，抬头一看，不知道门什么时候打开了，几个老外在翻译的带 ...

这样的公司应该是凤毛麟角吧

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 13:16:35

roy129383 发表于 2015-3-30 11:16
钱啊，都是做仿制药的，竞争那么激烈，搞真实的成本太高，何止文件作假，甚至有专门的样板车间给人家看，到 ...

是啊，岂止两手准备

呼吸 · 发表于 2015-3-30 13:36:00

布衣求学发表于 2015-3-30 13:15
这样的公司应该是凤毛麟角吧

其实GMP是个制度，更是一个意识一个工作习惯。有很多事情老板真正重视，强制性养成良好习惯。一开始肯定不适应，但养成习惯有了良好氛围就没什么了。至于钱只是其中一个因素但不是最重要的因素。有钱没有良好的习惯和意识还是做不好。

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