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[无菌&限度检查] 热处理除热原一般要注意什么问题?

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发表于 2015-4-7 21:42:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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热处理除热源最低温度是多少?一般要注意什么问题?
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发表于 2015-4-7 22:00:28 | 显示全部楼层
200℃两个小时,或者250℃一个半小时
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大师
发表于 2015-4-8 07:53:17 | 显示全部楼层
标准为260度灭菌30分钟,其它温度须满足Fh值不小于1365
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药徒
发表于 2015-4-8 08:43:48 | 显示全部楼层
药典是250度,45分钟
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药徒
发表于 2015-4-8 08:57:06 | 显示全部楼层
干热250度30-45分钟,
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药徒
发表于 2015-4-8 11:46:06 | 显示全部楼层
地板是正解,药典有规定的
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药徒
发表于 2015-4-8 13:01:49 | 显示全部楼层
干热灭菌除热源,灭菌温度与时间成反比啊
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发表于 2015-4-10 11:39:52 | 显示全部楼层
药典吧,或者其他经过验证的条件
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药徒
发表于 2015-7-7 11:32:30 | 显示全部楼层
药典中有给出建议的温度,若想知道对应的最低温度可以做验证,从药检所购买验证灭火标准品后做验证,灭活下降至少3个对数值才可以。药典中给出的参考温度也必须要做验证,因为不一定适合你的设备。
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发表于 2015-7-7 12:19:40 | 显示全部楼层
Fh大于等于1365
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药徒
发表于 2015-7-8 00:22:55 | 显示全部楼层
药典要求250℃,30分钟以上。而不是45分钟以上
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药徒
发表于 2015-7-8 07:20:48 | 显示全部楼层
看药典,实际再验证一遍
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药徒
发表于 2015-7-8 07:58:26 | 显示全部楼层
FH值大于1365即可。
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药徒
发表于 2015-7-8 09:09:54 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2015-7-8 07:58
FH值大于1365即可。

FH值怎么计算的

点评

2010年版GMP指南——无菌药品,第199页有详细介绍。  详情 回复 发表于 2015-7-8 10:44
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药徒
发表于 2015-7-8 10:44:18 | 显示全部楼层
haohao990128 发表于 2015-7-8 09:09
FH值怎么计算的

2010年版GMP指南——无菌药品,第199页有详细介绍。
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发表于 2015-7-11 17:12:28 | 显示全部楼层
药典有规定,250度30分钟以上
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药徒
发表于 2015-7-11 17:30:22 | 显示全部楼层
170-180℃,1h以上,250℃,30min
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