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[生产运营] 液体制剂,成品率问题

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发表于 2015-4-14 16:07:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,新人,想问下液体制剂,各项检验指标都合格的前提下,成品率能超过100%吗?
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药徒
发表于 2015-4-14 16:27:24 | 显示全部楼层
可以,比如称量误差,比如有折算的工序折算误差等都可能导致平衡超过100%
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药徒
发表于 2015-4-14 16:30:50 | 显示全部楼层
看企业要求。
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药徒
发表于 2015-4-14 16:39:40 | 显示全部楼层
他说的成品率,有猫腻
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大师
发表于 2015-4-14 20:33:51 | 显示全部楼层
装量少了?
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药士
发表于 2015-4-14 20:39:58 | 显示全部楼层
一般来说不行吧?液体制剂都是规定最低装量的,到了这个值,想到100%很难的啵。

中途加多水了?
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药徒
发表于 2015-4-14 20:57:43 | 显示全部楼层
你们控制的好精准……
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药徒
发表于 2015-4-14 21:47:11 | 显示全部楼层
如果正常的设定最低装量,按理是不可能超百的。
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药徒
发表于 2015-4-14 21:56:48 | 显示全部楼层
按理来说不可能超百,实际,有可能,你懂的
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发表于 2015-4-15 09:10:10 | 显示全部楼层
我们在生产中没有出现过这种情况,口服液在灌装过程中,多少会有损耗。
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发表于 2015-4-17 08:45:31 | 显示全部楼层
是不是批与批之间没有大清,上一批的可见损耗留在这一批,,是有可能的,风险评估就好
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发表于 2015-4-20 10:06:03 | 显示全部楼层
成品率一般不会超100%,一点损耗也没有是不可能的,装量控制有问题了
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药徒
发表于 2015-4-20 20:57:39 | 显示全部楼层
我想问一下你们成品率的计算公式是什么?
1、与标准产出量?这个完全有可能超过100%的,应该是在100%的上下一定范围内。
2、与标准投料量比?那你们的标准投料量是如何表述的?你的处方又是如何表述的?是按照公斤、升还是多少支?标准灌装量又是如何表述的?

只有这些搞清楚了,才能说你的100%是不是合适。
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发表于 2015-4-20 22:26:03 | 显示全部楼层
因为配液系统有很大的损耗,再加上灌装等工序的损耗和不良品等问题,最终的成品率绝对不会超过100%的,我觉得是偏差了,不管是化验中间体含量上的,还是生产上的。
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发表于 2015-4-21 13:40:33 | 显示全部楼层
看你们的体系。有这个可能会超出,但是需要查找原因。
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药神
发表于 2022-7-24 11:52:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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