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[生产制造] 求助:中药处方与产出品问题

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发表于 2016-7-29 14:12:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,中药制剂处方中的中药材经提取、浓缩等工序加辅料适量制成1000片(粒)。这里的1000片(粒)是最终成品率?总混后的合格颗粒量?还是制成的颗粒量?
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药生
发表于 2016-7-29 14:27:37 | 显示全部楼层
这是理论生产量。
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药徒
发表于 2016-7-29 14:40:28 | 显示全部楼层
这里的1000片或粒都是理论产量
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药徒
发表于 2016-7-29 14:46:18 | 显示全部楼层
理论产量。

如制成1000片,每片重0.30克。压片前颗粒的理论重量应为300克。但是实际肯定不是。

最终的产量可能是980片,那么成品率就是98%。一般成品率在95~105%
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药徒
发表于 2016-7-29 15:36:31 | 显示全部楼层
理论1000粒。实际不可能刚好1000粒的,像注射剂,处方量是2万瓶,实际只能出来19000瓶左右
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药师
发表于 2016-7-29 16:10:44 | 显示全部楼层
这里的1000片(粒)是最终成品的理论量。
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药徒
发表于 2016-7-29 21:28:56 | 显示全部楼层
最终成品理论产量。
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 楼主| 发表于 2016-7-31 09:47:56 | 显示全部楼层
谢谢各位。既然是最终成品理论产量,因在生产时各工序有不合格品,那在制粒工序或总混工序的产量是否可能超出这个理论产量?
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药徒
发表于 2016-7-31 09:57:45 | 显示全部楼层
颗粒重量可能过100%【因为水分控制等】,但是后面工序可以根据含量调整,一般说,最终成品率是不会到100%的。有2个例外,1.颗粒剂内包数量平均偏少一点。2.片剂压片时候,平均片重不足标准中间值。这2个出现就是偏差,可以放行但是需要分析原因。
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药徒
发表于 2016-7-31 09:58:59 | 显示全部楼层
中药例外,有时候前批尾料过多,但是记录不好体现
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 楼主| 发表于 2016-8-2 11:35:37 | 显示全部楼层
不是水分原因,先道工序的颗粒能超100%不?成品率符合就可以?
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 楼主| 发表于 2016-8-2 11:36:17 | 显示全部楼层
请各位赐教
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药徒
发表于 2016-8-2 11:42:08 | 显示全部楼层
这个是理论产量,至于产出品嘛,你的根据生产的实际制定出合理的收率范围!
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 楼主| 发表于 2016-8-15 10:49:14 | 显示全部楼层
谢谢各位。
我是否可以理解为:如制成1000片,每片重0.30克。压片前颗粒的理论重量应为300克,那么在制粒工序产出量可以多于300克、总混工序的产出量等于或多于300克(压片有损耗)。

在压片工序,因压片有片重差异,所以压片产量也可以超100%?

点评

制成1000片,是制剂的理论量,实际不只压片工序,前面的每道工序都会有差异,这个差异会在一个小范围内波动,所以不用纠结100%这样具有迷惑性的数字。  详情 回复 发表于 2016-8-15 11:11
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发表于 2016-8-15 11:11:05 | 显示全部楼层
zyling 发表于 2016-8-15 10:49
谢谢各位。
我是否可以理解为:如制成1000片,每片重0.30克。压片前颗粒的理论重量应为300克,那么在制粒 ...

制成1000片,是制剂的理论量,实际不只压片工序,前面的每道工序都会有差异,这个差异会在一个小范围内波动,所以不用纠结100%这样具有迷惑性的数字。
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发表于 2016-8-15 21:15:32 | 显示全部楼层
理论产量!
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