请问在仓库新改造个取样间，如何进行风险评估

fsh124

目前取样是在QC洁净区进行的，先决定在仓库常温库（远离阴凉库等）新改造个取样间出来，风险评估除考虑以下因素外，还应该考虑哪些方面？
1、取样间的人流控制对仓库物料与产品管理造成干扰的风险
2、取样间物流线路产品差错的风险
3、取样间送回排风系统会仓库环境的影响风险
4、清出取样间的废弃物可能对仓库物资产品、环境产生污染、引起差错或混淆的风险
5、仓库收发货对取样间环境的污染风险

yuansoul

@阿特拉斯老杨 @wts @意林枫  @阿顺 @huigenghao 专家会诊，疑难解答

王晓峰

6、新改造的取样间对仓库常温库正常使用面积是否有影响的风险评估。

wanggui_929

学习了，路过

fsh124

再补充下：
6、新改造的取样间对仓库常温库正常使用面积是否有影响的风险评估。（引用楼上wts）
7、新改造的取样间可能对原仓库温湿度分布验证后的最高最低点的位置产生影响
8、新改造的取样间技术夹层架设的风管、水管、照明灯设施故障后可能会对仓库环境造成污染、水漫、火灾等风险（主要从自控设计、机械止回阀、绝对隔离密封、防火材料
   等措施解决）
9、新增取样间对水系统产能、备用发电负荷等产生影响的评估。
抛砖引玉，看还有没有哪些风险评估需要考虑的内容？
10、

wangjiguoqu119

一个取样间有这么复杂？还需要考虑到对原物料库的水、电什么的影响？

Enjoy

这是开启花样作死大赛的节奏么……

huigenghao

感觉需要这么复杂吗？
你们是否可以做到上述评估？
首先由几个疑问：
1.你们的取样洁净区的级别怎么样？
2.取样的空调系统与仓库的空调系统是否公用？

大道无痕

主要是阴凉的问题吧

天山雪

fsh124 发表于 2015-4-15 16:44
再补充下：
6、新改造的取样间对仓库常温库正常使用面积是否有影响的风险评估。（引用楼上wts）
7、新改造 ...

这是给一家药厂做的仓库用于取样的，集成的过氧化氢灭菌传递舱。照片供你参考！

fsh124

wangjiguoqu119 发表于 2015-4-15 18:08
一个取样间有这么复杂？还需要考虑到对原物料库的水、电什么的影响？

1、因防止市政电力系统故障突然停电企业必须要有自己的备用发电系统，新增取样间的空调系统就必须考虑备用发电系统的负荷是否可以满足，否则后果严重（1、如果市政电路故障停电，备用发电系统自动开启，但超过其负荷，引起设备故障。 2、取样间是C+A的洁净区，如果停电肯定会污染正在开启取样的物料）
2、洁净区清洁卫生肯定需要纯化水，同样要考虑水系统的最大供水量，避免各点同时用水，水量不足，产生空气导管仅输水管道，造成污染。

hesuanzhang

天山雪 发表于 2015-4-15 21:44
这是给一家药厂做的仓库用于取样的，集成的过氧化氢灭菌传递舱。照片供你参考！

一般来料都会是25kg一桶，一袋的。无菌粉针来料是无菌铝听。这个小窗里能操作的开吗？
现在大部分都在讨论取样的问题，我想请教下，取样后，包装如何再封口？避免风险的问题。

天山雪

hesuanzhang 发表于 2015-4-16 15:35
一般来料都会是25kg一桶，一袋的。无菌粉针来料是无菌铝听。这个小窗里能操作的开吗？
现在大部分都在讨 ...

5公斤15升的无菌铝桶。

caocao0203

可否分享一下模板啊？多谢谢

上九天揽月

学习了  ，真的长知识了啊