文件适用性

魏澍晨 · 发表于 2023-8-18 08:37:07

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有没有一个矩阵关于什么时候可以不做DQ FAT SAT这些，是指南明确写出来的好像，我想引用一下，有没有好心人有呀

near · 发表于 2023-8-18 08:42:18

你说的这些都是要做的啊，只不过在一般常规设备中FAT和SAT的内容包括在了4Q里，CSV有单独的报告

Zzzno8 · 发表于 2023-8-18 08:49:01

设备都要做吧

yc20160802 · 发表于 2023-8-18 08:54:21

near 发表于 2023-8-18 08:42
你说的这些都是要做的啊，只不过在一般常规设备中FAT和SAT的内容包括在了4Q里，CSV有单独的报告

yc20160802 · 发表于 2023-8-18 08:55:25

好像定制的很多仪器设备不需要的，因为已经是成品不可能为某厂家单独DQ,FAT。例如高效液相色谱，高效气相色谱仪等。

汉字太少 · 发表于 2023-8-18 09:08:04

不是定制的设备，所以不用做DQ，这样说不过去吗？高效液相色谱仪是标准仪器，不属于定制设备。

near · 发表于 2023-8-18 13:56:40

yc20160802 发表于 2023-8-18 08:55
好像定制的很多仪器设备不需要的，因为已经是成品不可能为某厂家单独DQ,FAT。例如高效液相色谱，高效气相色 ...

这些内容在指南里是没有的，你们在风险评估时可以说清楚，就可以不做了

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