FDA注册原料药标签问题

lindsay · 发表于 2015-4-16 08:33:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原料药的标签是否不适用于Rx only或OTC?只有制剂才有这样的要求呢？求指教

hongwei2000 · 发表于 2015-4-16 08:37:00

这需要这个
API不是药

叶非 · 发表于 2015-4-16 08:50:54

没明白你的问题，是想问原料药标签的注册资料，需要标签这个内容么？

玻璃杯 · 发表于 2015-4-16 08:54:55

API不用标示

lindsay · 发表于 2015-4-16 09:36:16

uiofer 发表于 2015-4-16 08:50
没明白你的问题，是想问原料药标签的注册资料，需要标签这个内容么？

原料药的标签需要标识Rx only 吗？我个人感觉Rx only是针对制剂标签的吧？

叶非 · 发表于 2015-4-16 11:08:27

lindsay 发表于 2015-4-16 09:36
原料药的标签需要标识Rx only 吗？我个人感觉Rx only是针对制剂标签的吧？

很显然，不需要！难道客户有要求？

安捷伦 · 发表于 2015-4-19 14:44:07

不需要吧。

果粒橙12 · 发表于 2022-6-1 14:17:06

叶非发表于 2015-4-16 08:50
没明白你的问题，是想问原料药标签的注册资料，需要标签这个内容么？

咨询一下：原料药在FDA注册，对于产品标签是否有相关的法规规定要求，要体现哪些内容，谢谢

[申报注册] FDA注册原料药标签问题