口服液体制剂的工艺规程必须要有千瓶处方吗？

wjs111 · 发表于 2015-4-28 21:54:39

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如题，今天在整理口服溶液的工艺规程的时候咨询公司的老师说必须有千瓶处方，这样的话我的工艺规程粒就有三个处方了，一个是注册的处方，一个千瓶处方，一个批量处方，大家说有必要写千瓶处方吗，还是说有相关的规定必须写啊？？？

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 22:17:34

可以没有，但是会有单瓶处方、1万ml处方的要求。。。其实就是要个标准处方。。。

wjs111 · 发表于 2015-4-28 23:22:39

我的理解也是这样的我有注册资料里的处方了，还再弄千瓶处方干嘛啊

boniface · 发表于 2015-4-29 08:18:07

咨询公司的老师是个什么鬼？
。

蕊儿兰 · 发表于 2015-4-29 08:25:59

做千瓶处方的目的是什么呀

hongwei2000 · 发表于 2015-4-29 08:27:11

不是必须
那只是习惯
一般注册的上面就是千单位的处方
当然如果是多规格的可能只是其中一个是千单位

赵旭锋 · 发表于 2015-4-29 08:48:22

一般有注册处方，就可以了

赵旭锋 · 发表于 2015-4-29 08:49:05

wjs111 发表于 2015-4-28 23:22
我的理解也是这样的我有注册资料里的处方了，还再弄千瓶处方干嘛啊

1000个制剂单位

青城/怒云 · 发表于 2015-4-29 08:49:28

一般都是搞个万ML处方，和批量处方
没必要搞得那么麻烦
你请滴可能是检查亲戚开滴咨询公司

赵旭锋 · 发表于 2015-4-29 08:49:32

boniface 发表于 2015-4-29 08:18
咨询公司的老师是个什么鬼？
。

糊涂鬼

咕咕 · 发表于 2015-4-29 09:00:48

不是必须

航行 · 发表于 2015-4-29 12:46:35

河西智叟发表于 2015-4-28 22:17
可以没有，但是会有单瓶处方、1万ml处方的要求。。。其实就是要个标准处方。。。

什么是千瓶处方

河西智叟 · 发表于 2015-4-29 13:52:40

航行发表于 2015-4-29 12:46
什么是千瓶处方

习惯呀。。就像固体的千片处方。。。估计是按着重量的千进位吧。。。

wjs111 · 发表于 2015-5-2 11:18:50

青城/怒云发表于 2015-4-29 08:49
一般都是搞个万ML处方，和批量处方
没必要搞得那么麻烦
你请滴可能是检查亲戚开滴咨询公司

佩服牛人咨询公司的老板还真是有这个背景大哥一定要多带带我啊

青城/怒云 · 发表于 2015-5-2 14:33:36

wjs111 发表于 2015-5-2 11:18
佩服牛人咨询公司的老板还真是有这个背景大哥一定要多带带我啊

呵呵
没事呼叫偶
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