关于USP<233>中的一些疑问

古道瘦马MJ · 发表于 2015-4-30 12:28:43

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如题，在看USP<233>中的一些内容时如下图，打算要做ICPMS的验证时发现一些比较疑惑的问题，请求大家帮助解决~
图中前两个Standardization solution 指的是什么？是标准曲线吗？为什么只有两个？又或者是做准确度的吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-30 12:42:55

两点确定一条直线
由于空白可能在干扰
或检测方法不过原点
所以不能用单点法
而多点时两点是最少的
不需要拟合

四叶花 · 发表于 2015-4-30 14:15:47

对ICP-MS真不太熟@巴西木

hongwei2000 · 发表于 2015-4-30 16:30:48

四叶花发表于 2015-4-30 14:15
对ICP-MS真不太熟@巴西木

只是一种工具而已
道道都是一样的

古道瘦马MJ · 发表于 2015-4-30 18:00:13

四叶花发表于 2015-4-30 14:15
对ICP-MS真不太熟@巴西木

这个不难的，学学就会了~

古道瘦马MJ · 发表于 2015-4-30 18:02:49

hongwei2000 发表于 2015-4-30 12:42
两点确定一条直线
由于空白可能在干扰
或检测方法不过原点

哦，那意思是平时在正常做样品时就配两个点做线性就行了吗？那做验证的时候线性这一项内容也是做两个点就行了吗？做验证的时候会要求相关系数的呀~

hongwei2000 · 发表于 2015-5-3 19:04:38

古道瘦马MJ 发表于 2015-4-30 18:02
哦，那意思是平时在正常做样品时就配两个点做线性就行了吗？那做验证的时候线性这一项内容也是做两个点就 ...

检验时按照方法做就好了

四叶花 · 发表于 2015-5-4 10:24:19

古道瘦马MJ 发表于 2015-4-30 18:02
哦，那意思是平时在正常做样品时就配两个点做线性就行了吗？那做验证的时候线性这一项内容也是做两个点就 ...

两个点肯定不行，怎么着也得5个点吧

古道瘦马MJ · 发表于 2015-5-4 21:04:09

四叶花发表于 2015-5-4 10:24
两个点肯定不行，怎么着也得5个点吧

嗯，我也觉得是，但是在写验证方案时，领导要求让参考这个规程中ICPMS的方法，两个点验证方案肯定不行啦~

古道瘦马MJ · 发表于 2015-5-4 21:05:00

hongwei2000 发表于 2015-5-3 19:04
检验时按照方法做就好了

哦，你指的是企业制定的自己的检验方法吧？那验证时这块该怎么做？也是两个点吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-5-4 22:24:57

古道瘦马MJ 发表于 2015-5-4 21:05
哦，你指的是企业制定的自己的检验方法吧？那验证时这块该怎么做？也是两个点吗？

企业的方法也是来源于药典

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