注射剂又出问题了！（这回是西药）

sjmxr · 发表于 2015-5-6 12:49:11

注射剂企业要提高警惕，可见异物是难题！

wanggui_929 · 发表于 2015-5-6 12:56:42

可见异物，这个原因不好找啊

蒋蒋 · 发表于 2015-5-6 13:11:35

记得葡萄糖酸钙注射液的不良反应就有全身发热吧。“个别患者用药后出现寒战、发热症状”，也可能和患者体质有关系吧。

syhorchid · 发表于 2015-5-6 14:04:53

药企行业到底怎么了？

xhf123456 · 发表于 2015-5-6 14:11:06

严把质量关

shsh · 发表于 2015-5-6 15:06:48

可见异物不合格

289623224 · 发表于 2015-5-6 15:15:49

查的严点好，不然老出事。

lumang · 发表于 2015-5-6 15:33:11

企业应该多关注一下产品的安全问题了。

xuliang6651340 · 发表于 2015-5-6 15:48:16

葡萄糖酸钙注射液应该是析晶的问题导致的可以异物不合格，我做过该品种可以解决该问题

xuliang6651340 · 发表于 2015-5-6 15:49:33

window 发表于 2015-5-6 10:42
做过糖钙针的都知道，该品种灯检最头疼
可见异物本就是该产品的相对薄弱质控项
另产品贮存条件等对其影响 ...

葡萄糖酸钙注射液会析晶

xuliang6651340 · 发表于 2015-5-6 15:53:54

葡萄糖酸钙注射液该品种灭菌后会析晶导致可以异物不合格，我做个该品种可以解决析晶问题

xuliang6651340 · 发表于 2015-5-6 15:55:34

对对对对对对对

xuliang6651340 · 发表于 2015-5-6 15:57:29

葡萄糖酸钙注射液灭菌后易析晶导致可见异物不合格，该品种我做过，可以解决析晶问题

良民一个DAY · 发表于 2015-5-6 16:55:38

召回是以为可见异物不合格，但是这个可见异物明显不是这种不良反应的原因。

大海 · 发表于 2015-5-7 08:10:34

可见异物在生产中实在不好控制，影响因素很多

沧海. · 发表于 2015-5-7 08:22:54

寒战、发热，应该是内毒素或无菌出问题了，怎么扯到可见异物上去了，不怎么相关啊。

xtwyzxy · 发表于 2015-5-7 10:31:20

呼吸发表于 2015-5-6 08:28
应该是过度灭菌，导致葡萄糖焦化，从而可见异物超标了。

灯检的时候还是可以检出来啊？
所以估计还是因为灯检差错率造成吧

hongyu · 发表于 2015-5-7 11:07:53

质量问题直接关系到人民用药安全情况

柠檬茶 · 发表于 2015-5-7 11:44:02

多加大点检查力度，造福百姓吧

zaa2007 · 发表于 2015-5-7 12:12:01

这个产品是难生产的一个品种，灭菌后可能有析晶，另外该产品极易有焦头（可见异物），机器灯检检不出焦头，人工灯检较好，当然最好是人工检一遍再机检一遍。但用工成本就上去了。

[药界资讯] 注射剂又出问题了！（这回是西药）