环境监测问题

yezichuan · 发表于 2015-5-6 21:51:48

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大家好，新人一个。有个关于原料药D级洁净区环境监测的问题想请教一下，目前我们公司在开工前都会进行环境再确认，比如沉降菌、浮游菌静态等，但是犹豫这两个需要培养2-3天，因此都不等结果出来就进洁净区开工了，请问这样是否可以，有没有相关法规或指南的规定，是否可以评估相应的风险就可以进行执行？各位是如何执行的？谢谢！

可亲可爱 · 发表于 2015-5-6 23:11:07

为什么要每次开工前都要做呢？你们没有做过自净时间的确认吗？只要每次机组的运行保证有足够的自净不就可以吗？

ziyiwoaini · 发表于 2015-5-7 07:36:15

可亲可爱发表于 2015-5-6 23:11
为什么要每次开工前都要做呢？你们没有做过自净时间的确认吗？只要每次机组的运行保证有足够的自净不就可以 ...

他可能是停产一段时间后恢复什么前

冷血无情 · 发表于 2015-5-7 08:20:54

可以，但是必须要等到结果出来之后才能够放行销售使用，前提是做完悬浮粒子且环境合格

★风★ · 发表于 2015-5-7 08:22:11

D级区域需要这样吗？经过验证就可以了吧，如果是长期停产后恢复可以做然后等结果出来再组织生产。

linqiju · 发表于 2015-5-7 09:26:20

这种情况是需要进行粒子的测试，粒子合格是可以开始生产的

楚庄王-2015 · 发表于 2015-5-7 09:35:53

★风★ 发表于 2015-5-7 08:22
D级区域需要这样吗？经过验证就可以了吧，如果是长期停产后恢复可以做然后等结果出来再组织生产。

学习了学习了

sheepcrane · 发表于 2015-5-7 09:46:17

增长见识了

可亲可爱 · 发表于 2015-5-7 09:47:00

ziyiwoaini 发表于 2015-5-7 07:36
他可能是停产一段时间后恢复什么前

这个也可以通过验证，在超过多少时间，重新进行和清洁和消毒后，空调机组也要在运行有足够自净时间后进行生产。

闲客 · 发表于 2015-5-7 13:18:45

我们长时间不生产，开始前是要熏蒸的！

闲客 · 发表于 2015-5-7 13:19:32

linqiju 发表于 2015-5-7 09:26
这种情况是需要进行粒子的测试，粒子合格是可以开始生产的

我们也是检一下粒子

wanggui_929 · 发表于 2015-5-7 14:28:59

在组织生产前要对洁净区清洁消毒，再对相关参数进行确认，符合D区要求，才可以进行生产

立夏踏青 · 发表于 2015-5-7 14:48:32

linqiju 发表于 2015-5-7 09:26
这种情况是需要进行粒子的测试，粒子合格是可以开始生产的

菊姐，很高兴见到你

linqiju · 发表于 2015-5-7 16:07:11

立夏踏青发表于 2015-5-7 14:48
菊姐，很高兴见到你

你是东进？

立夏踏青 · 发表于 2015-5-7 17:05:37

linqiju 发表于 2015-5-7 16:07
你是东进？

是的，聪明

zqtcqy · 发表于 2015-5-7 17:14:27

如果空调启动时经过熏蒸的话而且压差，换气次数，粒子等检测合格的话可以不用等待菌的结果

yezichuan · 发表于 2015-5-7 22:10:29

空调机组停运一定时间后不是应该要清洁消毒以后测风速、尘埃粒子、沉降菌等项目么？

yezichuan · 发表于 2015-5-7 22:11:35

zqtcqy 发表于 2015-5-7 17:14
如果空调启动时经过熏蒸的话而且压差，换气次数，粒子等检测合格的话可以不用等待菌的结果

你好，你的意思是说可以不用等沉降菌这些结果出来就可以生产么？只要换气次数、粒子等检测合格？

yezichuan · 发表于 2015-5-7 22:12:54

wanggui_929 发表于 2015-5-7 14:28
在组织生产前要对洁净区清洁消毒，再对相关参数进行确认，符合D区要求，才可以进行生产

你好！你说的对相关参数进行确认，是检测相关的风速、尘埃粒子、沉降菌等么？必须要都符合结果了才能进行生产么？有没有哪个法规有明确的规定？谢谢！

zqtcqy · 发表于 2015-5-8 10:20:56

yezichuan 发表于 2015-5-7 22:11
你好，你的意思是说可以不用等沉降菌这些结果出来就可以生产么？只要换气次数、粒子等检测合格？

对，只要各方面的因素都满足要求可以生产，但是个人建议最好观察一天的菌落结果，可以不用等待三天

[空调系统] 环境监测问题

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