输液泵保护措施

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2015-5-11 13:29:13

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在配料完成后，将药液输送到灌装机的措施有2种，一种是通过给配液罐内加压，将药液压至灌装机；另一种是靠泵将药液泵入灌装机。
如果选择第一种，则配液罐必须为压力容器，操作人员必须经过特种设备操作考核；如果是第二种，那么我想问问大家，在输液泵前方
是否安装了保护泵头的装置（例如筛网）？

石头968 · 发表于 2015-5-11 14:02:57

1、压力低于0.1MPa,就不算压力容器。药液输送压力，应该远低于这个数值，安装减压阀、稳压阀、过滤器……
2、泵前安装筛网干嘛？难道药液里面不溶性微粒很多、粒径很大吗？

唐晓宇 · 发表于 2015-5-11 14:08:05

对大容量无菌制剂不是很熟，不过同石头看法，压力不用过高的

赵旭锋 · 发表于 2015-5-11 14:12:32

用隔膜泵进行输送
不加保护泵的装置
要是加筛网，你就要考虑筛网断裂对你产品造成的影响

sunwng · 发表于 2015-5-11 14:32:29

1、大输液的药液输送压力远大于0.1MPa，见到最大的要求为0.5MPa，如果采用加压的方式的确需要设计成压力容器
2、第二种的话加和没加保护装置都见到过，没加的主要采用人工观察的方式，在药液快灌完时提前通知；加保护装置的是采用一种在泵前检测传感器与药液泵联动，当检测缺药液时立即停泵

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2015-5-11 14:33:46

石头968 发表于 2015-5-11 14:02
1、压力低于0.1MPa,就不算压力容器。药液输送压力，应该远低于这个数值，安装减压阀、稳压阀、过滤器……
...

1.如果考虑到管路爬坡或者滤器的因素，基本制药企业都会用高于1bar的压力吧；
2.安装筛网是为了防止异常情况下，垫片、金属碎片、PE袋碎片等进入输液泵，造成泵头错位等。
我最近就在调查一个这样的事件，不安筛网或滤网又怕下次再发生，安了有担心影响流速或者脱落。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2015-5-11 15:23:24

sunwng 发表于 2015-5-11 14:32
1、大输液的药液输送压力远大于0.1MPa，见到最大的要求为0.5MPa，如果采用加压的方式的确需要设计成压力容器 ...

我们这边应该是＞5bar的，至少波动的峰值会超过，你说的联动好像更多的是防止泵空转，那怎么防止异物进入泵头呢？有相关经验吗？

石头968 · 发表于 2015-5-11 15:33:35

摩西擎仗劈红海发表于 2015-5-11 14:33
1.如果考虑到管路爬坡或者滤器的因素，基本制药企业都会用高于1bar的压力吧；
2.安装筛网是为了防止异常 ...

液体输送的压力，0.04MPa已经威力不小了。
你可以算一下管径、流量、压力，灌装速度肯定没那么高，需要的压力主要是克服高度差和管道阻力，爬坡5米，0.039MPa已经够了。
垫片、金属碎片、PE袋碎片？药液灌装前不是经过过滤吗？而且设备系统不是经过验证吗？要不你泵前再加一个无菌过滤器吧。

石头968 · 发表于 2015-5-11 16:03:35

sunwng 发表于 2015-5-11 14:32
1、大输液的药液输送压力远大于0.1MPa，见到最大的要求为0.5MPa，如果采用加压的方式的确需要设计成压力容器 ...

大输液的药液输送压力远大于0.1MPa？管径多少？算一下流量。

sunwng · 发表于 2015-5-12 08:41:43

石头968 发表于 2015-5-11 16:03
大输液的药液输送压力远大于0.1MPa？管径多少？算一下流量。

灌装时间短，灌装量大，所以需要的灌装压力就比较大
我这里有一条线的药液输送管道DN40，中间有0.45和0.22过滤器，灌装平均流量大约是0.85T/h（注意是平均流量，顺时流量要远远大于此数值），此灌装线要保持正常生产速度所需的灌装压力大约0.22MPa

sunwng · 发表于 2015-5-12 08:44:41

摩西擎仗劈红海发表于 2015-5-11 15:23
我们这边应该是＞5bar的，至少波动的峰值会超过，你说的联动好像更多的是防止泵空转，那怎么防止异物进入 ...

垫片、金属碎片、PE袋碎片等进入输液泵会进入输液泵？
不了解你的工艺流程，这个怎么会进入药液？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2015-5-12 08:50:47

sunwng 发表于 2015-5-12 08:44
垫片、金属碎片、PE袋碎片等进入输液泵会进入输液泵？
不了解你的工艺流程，这个怎么会进入药液？

主要是针对配料过程中的意外情况，垫片是进过，另外两种是我拓展的。罐底阀至输液泵前是3inch，进泵前有一个3inch变4inch的变径，所以只要用东西进罐，几乎可以肯定会进入输液泵。

石头968 · 发表于 2015-5-12 08:51:36

sunwng 发表于 2015-5-12 08:41
灌装时间短，灌装量大，所以需要的灌装压力就比较大
我这里有一条线的药液输送管道DN40，中间有0.45和0. ...

克服无菌过滤器阻力，需要的压力较大

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2015-5-12 08:56:09

石头968 发表于 2015-5-11 15:33
液体输送的压力，0.04MPa已经威力不小了。
你可以算一下管径、流量、压力，灌装速度肯定没那么高，需要的 ...

我们这边的灌装机不会再对药液加压，所以动力全部靠输液泵提供，要保证灌装速度，1bar压力远远不够。灌装前是会过滤，但是输液泵是安装在罐底阀与过滤器之间。
PS：我们做的是最终灭菌产品，在泵前加除菌过滤器这成本会不会太高了，筛网是否更好？

石头968 · 发表于 2015-5-12 09:06:20

摩西擎仗劈红海发表于 2015-5-12 08:56
我们这边的灌装机不会再对药液加压，所以动力全部靠输液泵提供，要保证灌装速度，1bar压力远远不够。灌装 ...

灌装前已经无菌过滤，再加筛网，意义不大吧

sunwng · 发表于 2015-5-12 09:40:54

摩西擎仗劈红海发表于 2015-5-12 08:50
主要是针对配料过程中的意外情况，垫片是进过，另外两种是我拓展的。罐底阀至输液泵前是3inch，进泵前有一 ...

配液罐口的密封圈曾出现过掉入配液罐的意外，还出现过原料中一个螺丝帽进入配液罐的，不过我们操作投完料都需要查看罐内药液的，还没出现异物进入药液泵的情况

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:45:34

感谢蒲友分享。

[大容量] 输液泵保护措施