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[其他] 一般偏差能否导致CAPA?

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药徒
发表于 2015-5-19 08:43:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我一直有这么个想法:

严重偏差,才需要启动CAPA

但是,看了很多资料说是,一般偏差也能启动CAPA

在什么情况下,一般偏差能启动CAPA啊,难道不能放到偏差里面解决么?

进一步说,微小偏差能启动CAPA么?
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药士
发表于 2015-5-19 08:46:08 | 显示全部楼层
所有偏差都能在逻辑上导致CAPA,因为,是发现有不良趋势和需要进行纠正的情况,即需启动CAPA,所以偏差等级非决定性因素。

点评

同意,哪怕没发生偏差,只是趋势有问题,一样可以启动卡帕  详情 回复 发表于 2015-5-19 08:53
这个说法是有道理滴  详情 回复 发表于 2015-5-19 08:47
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药徒
发表于 2015-5-19 08:47:42 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-19 08:46
所有偏差都能在逻辑上导致CAPA,因为,是发现有不良趋势和需要进行纠正的情况,即需启动CAPA,所以偏差等级 ...

这个说法是有道理滴
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药生
发表于 2015-5-19 08:53:27 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-19 08:46
所有偏差都能在逻辑上导致CAPA,因为,是发现有不良趋势和需要进行纠正的情况,即需启动CAPA,所以偏差等级 ...

同意,哪怕没发生偏差,只是趋势有问题,一样可以启动卡帕
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大师
发表于 2015-5-19 08:56:33 | 显示全部楼层
所有偏差必须启动CAPA,只是一般偏差可能只需要将纠正措施记录与批记录备注栏上即可,不需要复杂的CAPA

点评

非…………  发表于 2015-5-19 09:21
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药徒
发表于 2015-5-25 07:40:15 | 显示全部楼层
有些CAPA可能当时就解决了,但这也是有CAPA啊
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药徒
发表于 2015-5-25 07:51:11 | 显示全部楼层
出现偏差了,就应该制定相应的CAPA进行解决。但是有的违规问题只需要CAPA就行了。
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发表于 2015-5-25 07:52:23 | 显示全部楼层
学习了!!!
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药徒
发表于 2015-8-14 13:09:30 | 显示全部楼层
学习了!!!
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