关于药用乙醇存放

彡丨望月

我们有一产品，需要用到大量乙醇来制粒，请教各位道友，这个药用乙醇传入洁净区后，是放在原辅料暂存间？还是物流通道？药用乙醇只作为溶剂，在干燥中去除，放在原辅料暂存间觉得不是很妥当，并且原辅料暂存间有其他固体物料。放在物流通道吧，我们质量副总和生产副总都说不行，物流通道应该是通畅的，不是存物料的。

红茶.

这个放，放多长时间？

lknmzyzy

你用多少领用多少，不要领用那么多。乙醇具有挥发性，长时间在洁净区的话尤其是在一个密闭的房间，有很大的危险。建议乙醇领用后尽快使用，车间不要存放大量乙醇且存放时间不宜过长。

彡丨望月

红茶. 发表于 2015-5-19 14:41
这个放，放多长时间？

肯定是当天领当天就使用，使用完就退库

彡丨望月

lknmzyzy 发表于 2015-5-19 14:51
你用多少领用多少，不要领用那么多。乙醇具有挥发性，长时间在洁净区的话尤其是在一个密闭的房间，有很大的 ...

就是当天放置，使用完剩余的就退库

赞恩

使用乙醇的岗位应该处于防爆区，乙醇的分装需要在防爆区完成，转运需要密闭、及时、单批最小量。称量必须在防爆区完成，储存也需要在防爆区。

我爱二师姐

把原辅料暂存间改成物料暂存间吧

hmsqhs

该生产区域应为防爆设计

彡丨望月

赞恩 发表于 2015-5-19 15:28
使用乙醇的岗位应该处于防爆区，乙醇的分装需要在防爆区完成，转运需要密闭、及时、单批最小量。称量必须在 ...

贵公司的配料岗位防爆是怎么设计的，暂存间的防爆又是怎么设计的？操作人员配置乙醇时需要穿防爆服吗？我们只是流化床自带泄爆口。

彡丨望月

我爱二师姐 发表于 2015-5-19 15:31
把原辅料暂存间改成物料暂存间吧

现在是物料暂存间，只是这个液体和固体物料存放一处是否合适？况且乙醇又是大家都觉得是危险的物料。。。

我爱二师姐

彡丨望月 发表于 2015-5-19 15:43
现在是物料暂存间，只是这个液体和固体物料存放一处是否合适？况且乙醇又是大家都觉得是危险的物料。。。

当批领当批退，风险的话可以走一个风险评估，觉得液体固体放一起不合适的话可以把暂存间划一划区域，或者为乙醇划一块专用区域，用隔离带小小地拦一下。我觉得这样应该是没有什么问题了吧。

赞恩

彡丨望月 发表于 2015-5-19 15:41
贵公司的配料岗位防爆是怎么设计的，暂存间的防爆又是怎么设计的？操作人员配置乙醇时需要穿防爆服吗？我 ...

防爆是安全标准的要求，使用易燃易爆物品的区域厂房应该符合防爆要求，具体的标准等级要看使用量及危害程度了，这方面的专业知识我也不懂，可以咨询公司的EHS。

彡丨望月

我爱二师姐 发表于 2015-5-19 15:54
当批领当批退，风险的话可以走一个风险评估，觉得液体固体放一起不合适的话可以把暂存间划一划区域，或者 ...

这个方法目前看来应该是最好的，

钛空城

量大的话，建议设置防爆区储存。

彡丨望月

赞恩 发表于 2015-5-19 15:57
防爆是安全标准的要求，使用易燃易爆物品的区域厂房应该符合防爆要求，具体的标准等级要看使用量及危害程 ...

我们EHS规定的是车间不能存放超过20L的乙醇，但是我们这个是当天使用当天领退。至于防爆这个要求，GMP厂房设计中是有这些个要求的，只是就是不知道具体怎么设计，道友可否将贵公司的设计分享一下，俺也涨涨姿势。

lknmzyzy

彡丨望月 发表于 2015-5-19 14:55
就是当天放置，使用完剩余的就退库

那最好用之前领用，剩余的尽快退回仓库。

zaa2007

乙醇最好存放在防爆区，实在没有的话，单独存放比较好。我们是这样操作的，本次GMP检查专家没提异议。当然尽量少放。

霰雪泪90

用多少领多少！

zjfychzhp1998

需要用到大量乙醇来制粒的制粒岗位必须要做成防爆区域，门、灯、插座等是防爆的，ＧＭＰ检查和平常的药监部门检查都会提出这一要求，生产安全马虎不得，要高度重视！

宇豪

SMP和sop明确规定车间一次最大存放量和存放具体位置以及密封要求，不锈钢密封容器存放