有奖讨论：关于环境日常监测选点的问题

月奴

如果有精力，有时间，可以做一个详细的风险评估进行评估那些房间必须做，那些房间不做。如果没时间那就每季度全部做。

junlu80

还是一个依据证据问题，包括规定的一个季度一次，这个频率是怎么制定出来，有没有什么风险评估之类的，其实要是为了省事，还是全部监测为好，做个证明很麻烦的

sheepcrane

按专家说的去做没错，而且时间是一季度，应该有时间去全做。

yuansoul

遵守、尊重 煎茶员 是作为一个企业必须具备的基本条件和义务，这个是在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中明确的条款。

wdq0208

只要日常的维护、清洁做的好，这个频率可以了
环境不是监测出来的

君爲荭颜酔

我们是全面房间！

新鲜的空气

我们日常监测是覆盖车间洁净区所有的房间

毒手药王邓智先

d级，还是都做下，也不麻烦

wanggui_929

跟专家较什么真啊，全做了呗

林琳

他们日常监测是通过风险评估（怎么评估的？有历史数据支持吗？），确定风险较大的房间进行监测，如人物流缓冲间、配料、制粒、混合等物料裸的房间（这个没有问题，合理）——，其它的如中间站、器具存放间（这个房间不应列为非关键房间，器具直接接触产品）等没有监测。但在每次HVAC系统验证时有全面检测。

林琳

想省事做好前期的评估及趋势分析工作，这个可以不列为缺陷

bjlidi

风险评估有充分的说服力，就可以偷懒！

叶非

不监测肯定不合理，监测的方法和频次可以通过风险评估来定，问题是，他们的风险评估这些内容评估到了么？

yangjin7309

支持专家的观点。另外，通过风险评估验证才做，有点拿风险评估当不作为的“盾牌”的味道，或风险评估已脱离实际不科学了。

石决明

不清楚楼主说的是动态监测还是静态监测？
如果是动态监测，D级的尘埃粒子根本连标准都没有，需要企业自己规定。周期性的全覆盖监测是必要的。
如果是静态监测，一年一次的HVAC的再验证就能说明系统不存在问题。根本不需要季度监测。