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楼主: kekeaisky
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[文件系统] 关于质量标准应该由哪个部门起草?

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药徒
发表于 2015-6-19 09:04:18 | 显示全部楼层
土豆王 发表于 2015-6-19 08:41
QC起草更专业。

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药徒
发表于 2015-6-19 09:08:53 | 显示全部楼层
注册部起草,质量部审核,质量负责人批准
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发表于 2015-6-19 09:09:28 | 显示全部楼层
QC起草更加合适
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药徒
发表于 2015-6-19 09:14:06 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-6-19 09:03
销售起草质量标准,也太过分了吧,这个销售得是多全面的人才哦

销售了解市场信息,搜集市场、法规要求,起草吧……专门弄了一个人做这事儿……其实觉得也就是具体做这个事情的人放在什么部门而已,一会儿是瓶装水一会是罐装水~反正都是那个水………………
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药生
发表于 2015-6-19 09:15:12 | 显示全部楼层
主要看你们文件是怎么规定的吧。我们是QC起草。
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大师
发表于 2015-6-19 09:30:09 | 显示全部楼层
很快,就只需要QA存在就可以了。其他人都可以消失了!
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药徒
发表于 2015-6-19 09:51:03 | 显示全部楼层
QC呗,谁操作谁起草
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药徒
发表于 2015-6-19 10:01:26 | 显示全部楼层
我们是QA起草的。
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发表于 2015-6-19 10:21:38 | 显示全部楼层
谁起草都无所谓,个人觉得还是最熟悉的去起草比较有保障。
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发表于 2015-6-19 11:58:40 | 显示全部楼层
质量标准由谁起草,关键要看部门职责的划分是否明确,各司其职。我听过的是研发部分析室做分析方法的验证,最后拟定质量标准及检测方法;转移QC,质量负责人核准。
质量标准的起草如果是简单地法规(药典)的拼凑,放那个部门起草都应该能够解决。
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药徒
发表于 2015-6-19 11:58:43 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.QA起草一半;QA分管主管审核;
2.QC起草一半;QC分管主管审核;
3.企业的质量负责人批准。
公平了吧,还有竞争,实施时看哪个部门的标准错误少,规范,更加准确。
是不?
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药徒
发表于 2015-6-19 12:05:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-19 12:31:13 | 显示全部楼层
一般新产品的质量标准由研发起草,后续修订由QC进行。不管怎么样,谁最熟悉谁起草(领导除外)。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:00:24 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2015-6-19 11:58
【泡泡】
1.QA起草一半;QA分管主管审核;
2.QC起草一半;QC分管主管审核;

要是你做的都好了,领导又全部揽回来自己做,那不是大家都不想的!这都没有办法分,目前我们是QA起草,但是经常会被QC的人骂我们不会!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:01:42 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-6-19 09:15
主要看你们文件是怎么规定的吧。我们是QC起草。

就是想问有没有指导性文件要求,我们是QA起草,QC就完成养成你们给什么就怎么做!这下去,还有意义吗

点评

质量部起草,法规没有具体要求是QA还是QC。  详情 回复 发表于 2015-6-19 15:27
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药生
发表于 2015-6-19 15:27:36 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:01
就是想问有没有指导性文件要求,我们是QA起草,QC就完成养成你们给什么就怎么做!这下去,还有意义吗

质量部起草,法规没有具体要求是QA还是QC。
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药徒
发表于 2015-6-19 15:41:22 | 显示全部楼层
我们是QC的部门QA起草
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药徒
发表于 2015-6-22 15:49:13 | 显示全部楼层
质量部门起草
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药徒
发表于 2015-6-22 22:19:20 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2015-6-19 07:52
你的地盘,你做主。反正是质量部门起草

认同,谁有空谁擅长谁来,部门内部协调好。
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药士
发表于 2015-6-23 10:52:48 | 显示全部楼层
质量标准有规范化的编写要求
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