Comparison of Different Incubation Conditions forMicrobiological Environmenta...

calvin · 发表于 2015-6-28 19:30:46

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摘要：环境监测是药品生产操作中的微生物控制系统的一大部分。然而，指导文件对程序的关注点不同，尤其是培养时间，培养温度，培养基。因为这些差异，许多工厂对环境监测样品制定了专门的培养策略，并且通过验证数据支持这些决定。这些验证基于实验室研究作为代表性结果，意味着这些是使用人工培养的微生物研究培养条件，培养基等。一个在诺华和欧州不同的制药厂的非正式的关于实验室研究的结果表明，关于使微生物恢复率最高的最优的培养条件，没有一个一致意见。为了更好的处理这个问题，我们收集了药品生产和包装间在生产过程中的空气，非生物体表面，以及人员的大量样品。样品在不同法规指南建议的条件下进行培养，评估总需氧菌和霉菌的恢复率。我们发现空气中和人员流动的总需氧菌用广谱培养基在30~35°C下培养，回收率最高。霉菌使用真菌培养基在20~25°C下培养，回收率最高。单培养皿策略（两个温度培养或者一个中间培养温度25~30°C）也获得了总需氧菌和霉菌的有一定说服力的回收率。然而，相比于较低温度，在30~35°C的条件下培养时，我们发现菌霉的回收率要更低。这种情况并不能通过后续的件下的培养恢复。基于实验室的研究对比并不显著。我们认为我们的研究结果可以对其它处于温带气候制药工厂有一定的借鉴作用，并且相信这会在环境监测微生物培养策略上作为一个有价值的参考

关键词:环境监测，培养条件，培养温度，培养基，微生物，洁净室

原文及文件下载地址：http://www.drugqm.com/?id=10

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-28 19:37:51

路过看看，学习学习

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-6-28 19:48:03

沙发第二排

syhorchid · 发表于 2015-6-28 23:51:35

顶一下

hzleiyu · 发表于 2015-6-29 08:14:53

路过看看，学习学习

hzleiyu · 发表于 2015-6-29 09:20:34

路过看看，学习学习

陌上1 · 发表于 2021-10-25 10:20:06

这个有人下载了吗？分享下

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:28:28

非常感谢分享

天天蓝 · 发表于 2024-4-21 12:15:03

有整篇文章吗？

calvin · 发表于 2024-4-21 21:21:28

天天蓝发表于 2024-4-21 12:15
有整篇文章吗？

请发个邮件给我~~

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