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[现场管理] 物料管理

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药徒
发表于 2015-6-29 16:18:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2.1 车间所用的原辅料、包装材料必须有检验合格报告。不合格的原辅料、包装材料不得用于生产中。
2.2 存放原辅料、包装材料的暂存间必须设立帐、卡,并做到帐、物、卡相一致。
2.3 存放的原辅料、包装材料必须有明确标识,防止因标识错误而发生错用、误用。
2.4 暂存间负责人应按“暂存间管理规程(SMP-SC-010)”中的管理要求进行原辅料、包装材料等的管理。
3 车间领料
3.1 岗位操作人员依据批生产(包装)指令,按规定开具“领料单”(一式三份),经车间主任审核签字后,交仓库备料,需料及发料量不得超过生产车间二日生产用量。
3.2 岗位操作人员根据质量保证部的检验报告单、“领料单”核对原辅料、包装材料的批号、品名、规格、数量等,并目检查外包装是否严密及标识是否明显、完整。合格的物料外包装上应贴有质量保证部签发的“合格证”。
3.3 经核对无误后,领料人员及发料人均应在“领料单”上签字,以示接收物料。
3.4 标签、使用说明书及印有与标签、使用说明书内容相同的包装材料(如小盒、中盒、铝箔、复合膜等),必须计数限额领取。
4 存放
4.1 领回的原辅料、包装材料,进行外包装清理、消毒或清除外包装后,分别进入车间原辅料、包装材料暂存间。
4.2 暂存间人员将消毒完成的原辅料、内包材,核对其标签内容并检查包装的清洁度及完整性,无误后分别放入原辅料、内包材暂存间并做好标识、记录等。
4.3 进入暂存间的原辅料、包装材料应按品种、规格、批号分别存放。存放区应清洁、干燥,不受污染。要求码放整齐,且相隔一定的距离,便于存取,并标记相应状态标识,存放时注意固体、液体原料应分开存放。
4.4 暂存间负责人应及时填写记录,注明:收料日期、物料名称、批号、收入数量等。
4.5 外包材、标签及说明书存放在外包材暂存间。对标签、使用说明书及印有与标签、使用说明书内容相同的包装材料应按品种、规格分类,单独存放,专人保管。
5 发放
5.1 暂存间负责人根据批生产指令、批包装指令所用的原辅料、包装材料的品名、批号、数量发放至生产岗位。
5.2 工序负责人应核对品名、批号、重量或数量,无误后,在记录上签字。
5.3 暂存间负责人同时做好记录,注明:发料日期、发出数量、结存数量、接收人等。
6 使用
6.1 原辅料、包装材料的使用情况详细记录于批生产记录(包装记录)中。
6.2 对直接接触药品的包装材料、容器按产品工艺要求需进行清洗或灭菌时,应做好相应记录。
6.3 在使用过程中,如发现质量有异议,生产操作人员应停止使用,并立即上报,无法判别时可经质量保证部再行确认。如合格则可继续使用,否则应按不合格物料退库处理。
7 退料
7.1 生产剩余的原辅料、包装材料由岗位操作人员由暂存间领出,做好出库记录。
7.2 退库物料应用原厂包装密封好,标记好物料名称、批号、重量(数量)、操作人和复核人。
7.3 填写“退料单”(一式三份),经车间主任和QA人员复核后,退交给仓库物料管理人员,双方复核后在退料单上签字。
7.4 退料单应用红色中性笔填写。


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药士
发表于 2015-6-29 18:52:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-29 21:22:21 | 显示全部楼层
感谢分享,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2015-6-29 22:19:49 | 显示全部楼层

感谢分享,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2015-6-30 08:29:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,路过看看
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药徒
发表于 2015-7-6 16:25:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-6 11:11:16 | 显示全部楼层
退库物料应用原厂包装密封好? 25kg的已经脱外包的物料,你们公司是如何解决的?还有物料领用是按毛重领 还是按瓶上的标示量领用,求教
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