这个怎么理解？

习惯隐身

    原始注册工艺：浸膏加入“适量”糊精制成“1000kg”颗粒。
这个“适量”怎么理解？
“1000kg”是指合格颗粒量么？如果产出的过多是否违反工艺？。。。求解

hycwq77

这个要求你要先检测一下你浸膏的固含物的量，就可以算出你需要加入的糊精的量了。

习惯隐身

hycwq77 发表于 2015-6-30 11:01
这个要求你要先检测一下你浸膏的固含物的量，就可以算出你需要加入的糊精的量了。

实际上就是应该按1000kg减去浸膏含固物算的。但是现在浸膏太多糊精少做不成颗粒。

山顶洞人

经常有固含物就达到1000kg的。
只怪膨大剂用得太多，药材长太胖啊！

nunqing

这样的描述，好难懂

习惯隐身

山顶洞人 发表于 2015-6-30 11:08
经常有固含物就达到1000kg的。
只怪膨大剂用得太多，药材长太胖啊！

固含物达到550左右，水提取加水量也是工艺验证的。但还是制粒时糊精显得少。所以就多加了糊精，为了工艺上可以制成颗粒。。。。这样是否不合规

1433240751

hycwq77 发表于 2015-6-30 11:01
这个要求你要先检测一下你浸膏的固含物的量，就可以算出你需要加入的糊精的量了。

同意，一般都是这样做的

xtwyzxy

1、你确定原始注册工艺是“1000kg”而不是“1000g”？
2、按你的意思，“适量”的意思就是：1000kg-浸膏重量
3、你实际做出来，因为存在收率的问题，还存在制粒时干燥程度的问题，因此1000kg左右都是合理的，当然，需要验证

xtwyzxy

习惯隐身 发表于 2015-6-30 11:05
实际上就是应该按1000kg减去浸膏含固物算的。但是现在浸膏太多糊精少做不成颗粒。

这个你也得按注册工艺来，自己想办法了

习惯隐身

xtwyzxy 发表于 2015-6-30 13:39
1、你确定原始注册工艺是“1000kg”而不是“1000g”？
2、按你的意思，“适量”的意思就是：1000kg-浸膏重 ...

是1000g。实际生产喷雾干燥收率太低，所以现在很麻烦不知道当初怎么定的。现在实际做都没按注册工艺来加的糊精量都是假的。领导们都害怕了。。。按注册来产量下降很多啊

xtwyzxy

习惯隐身 发表于 2015-6-30 13:53
是1000g。实际生产喷雾干燥收率太低，所以现在很麻烦不知道当初怎么定的。现在实际做都没按注册工艺来加的 ...

如果你的喷雾干燥收率很低，那么你就按你实际的喷干粉量加糊精（糊精重量=1000-喷干粉量），这样做的话，你的含量这些合格不？只要检验合格，那多加糊精也没问题啊，也没违背工艺；
但是如果检验不合格，建议处理方法：①检查你的前处理工艺及设备，要提高你的收率，这是最稳当的办法；②采取其他变通方法，可能就会有一定的药监风险

习惯隐身

xtwyzxy 发表于 2015-6-30 15:40
如果你的喷雾干燥收率很低，那么你就按你实际的喷干粉量加糊精（糊精重量=1000-喷干粉量），这样做的话， ...

谢谢你的建议！

hongwei2000

中药真是很“神奇”
1%是适量99%也是适量
呵呵
不管如何你可以规定一个范围

山顶洞人

hongwei2000 发表于 2015-6-30 16:22
中药真是很“神奇”
1%是适量99%也是适量
呵呵

因为有的种出来是萝卜，有的种出来是人参，木有办法！