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楼主: 隆行天下99
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[质量保证QA] 关于取样留样的问题

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药生
发表于 2015-7-1 12:12:13 | 显示全部楼层
泡泡的忧伤 发表于 2015-7-1 10:45
取样人员要经过取样相关的培训,由质量管理部门受权,这是关键,我们的QA取样的

对头,也可以不是QA
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药徒
发表于 2015-7-1 12:30:38 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-7-1 11:11
有扯皮的时间都找领导把职责文件进行修订了
产品取样给QA
原辅料取样和水样……这些QC

我们是准备这么干的。那你们环境检测呢。

点评

这个看QA和QC关系了 要是关系话,尘埃可让QA帮忙做,或者就是QA来做 微生物的话,看情况吧,QC做比较好些  详情 回复 发表于 2015-7-1 12:36
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药生
发表于 2015-7-1 12:36:40 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-7-1 12:30
我们是准备这么干的。那你们环境检测呢。

这个看QA和QC关系了
要是关系话,尘埃可让QA帮忙做,或者就是QA来做
微生物的话,看情况吧,QC做比较好些
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药徒
发表于 2015-7-1 12:38:39 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-7-1 12:36
这个看QA和QC关系了
要是关系话,尘埃可让QA帮忙做,或者就是QA来做
微生物的话,看情况吧,QC做比较好 ...

嗯,我是想动态还是QA来做,毕竟生产时间段,静态是由QC来做;或者全部由QC来做。
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发表于 2015-7-1 12:45:15 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-1 12:07
好吧,确实是,改成,不是检查员要考虑的!

本来我后面想加上去的就是这句的,看来我们的想法是统一的
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药徒
发表于 2015-7-1 13:11:37 | 显示全部楼层
可以制定个取样管理规程,然后做就行了
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药徒
发表于 2015-7-1 13:34:29 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-1 11:03
请去看GMO问答334,以及,如果我没记错,你去国家认证中心网站查询下,后来好像还有更进一步的解答!
通 ...

同意
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大师
发表于 2015-7-1 15:18:13 | 显示全部楼层
QA取样送样,或者QA取样,QC拿样都可以
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发表于 2015-7-1 15:52:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 574859654 于 2015-7-1 15:58 编辑

取样人员需要经过培训,由质量负责人授权。
取样人员的几种选择:
1.由QA取样QC接样
2.内包材由QA取样QC接样,外包材由QC自己取样接样
以上选择,个人建议,供参考,而且不用扯皮
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药徒
发表于 2015-7-1 19:41:23 | 显示全部楼层
取样是QC的首要职责。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:41:42 | 显示全部楼层
没有叫领导加人。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:42:33 | 显示全部楼层
GMP规定由具有资质的人取样。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:43:32 | 显示全部楼层
但取样器材的清洗消毒管理得QC完成。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:44:44 | 显示全部楼层
还有取样证的发放,取样记录的填写得QC完成。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:45:13 | 显示全部楼层
取样人方便为原则。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:45:58 | 显示全部楼层
车间里可由QA或车间指定专人。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:46:59 | 显示全部楼层
因为洁净区域QC不便进入,更衣麻烦。
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药徒
发表于 2015-7-1 19:48:30 | 显示全部楼层
其它的原辅料包材及成品,在一般区域,QC当然得自己去取。
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药徒
发表于 2015-7-2 09:54:28 | 显示全部楼层
隆行天下99 发表于 2015-7-1 10:53
ok.只能说我们这里得qa基本上不干活。领导的……你懂的

不管这事情让谁作,只要经过培训和质量管理部门受权就OK了,取样文件规定清楚,取样记录填详细
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