过期产品可以退回来吗？

东方文明

没听说过不合格药品不得退回药厂的规定，只知道欧盟有不合格包材和原料退回供应商需QP批准的规定。
召回不也是缺陷产品从供应商处返回厂家吗。为什么过期产品就不可以。
退回产品当然要有接收入库销毁等记录。

医药中人

退货是商业行为，跟GMP没啥关联。
退了该销毁就销毁。

大呆子

云来云去 发表于 2015-7-3 13:24
要做记录吗？记录要纳入GMP管理记录中吗？

我们是纳入，干吗非要偷偷摸摸地？

孙艳红

过期的产品还可以退回厂家吗？能不能退回看你们管理规定，退回的意义在于药品销毁，经销商与厂家账目清晰即可，总之一条防止过期药品继续销售。
《退货管理规程》中能将过期产品退货处理程序写进去吗？可以写进去。
如果经销商硬是退回来了，如何处理，如何记录才符合新版GMP要求。做好入库验收记录；放入不合格品区；然后填写不合格品销毁处理单，由销售部经理及质量受权人审批，在由QA监督下销毁，填写销毁记录......。

hongwei2000

云来云去 发表于 2015-7-3 14:07
相关的SMP或SOP上没有规定这一块，也没有设计相关的记录。随意设计一份记录可行？

你应该有文件规定这种“特殊”情况

klanfang

山顶洞人 发表于 2015-7-3 11:56
没啥的，说起来这东西不该入GMP了，走商业渠道，结算款项，拉回来直接销毁

办法好！通常是非质量问题不退。