自检报告

木清 · 发表于 2015-7-3 21:48:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前我公司现场QA经验不足，对如何开展体系检查、如何撰写自检报告尚处于薄弱环节，大家有没有好的培训材料呢？想给伙伴们共同学习一下

枫子 · 发表于 2015-7-3 23:33:09

搜一下，论坛有这方面的资料，我的网不给力，没办法帮你搜

klanfang · 发表于 2015-7-3 23:51:00

前几年有本审计方面的书，其中有一作者叫陈晓诗，相当不错。

klanfang · 发表于 2015-7-3 23:52:29

国家药监局曾出过自检模版。

klanfang · 发表于 2015-7-3 23:53:23

还可在网上搜一搜，多的是。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-4 00:13:46

能力不足，招有经验的啊

静夜思雨 · 发表于 2015-7-4 09:47:13

论坛有一个新版GMP自检表，按表自检就可以了。
重新发一次自检表
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=13398

木清 · 发表于 2015-7-4 12:27:39

枫子发表于 2015-7-3 23:33
搜一下，论坛有这方面的资料，我的网不给力，没办法帮你搜

我也搜了，感觉就一个愚公移山-内审-自检，木有课件，只有录音

木清 · 发表于 2015-7-4 12:28:00

klanfang 发表于 2015-7-3 23:51
前几年有本审计方面的书，其中有一作者叫陈晓诗，相当不错。

我看看，谢谢！！！！！

木清 · 发表于 2015-7-4 12:30:13

klanfang 发表于 2015-7-3 23:52
国家药监局曾出过自检模版。

我看看啊。。。。。。。。。。。。

木清 · 发表于 2015-7-4 12:30:48

静夜思雨发表于 2015-7-4 09:47
论坛有一个新版GMP自检表，按表自检就可以了。
重新发一次自检表
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=v ...

好的，我看看，非常感谢。。。。。。如何写自检报告，有木有？嘻嘻，他们不会写

klanfang · 发表于 2015-7-4 13:50:58

木清发表于 2015-7-4 12:28
我看看，谢谢！！！！！

书的名字叫《GMP审计技术》，很全面。

sdf · 发表于 2015-7-4 13:52:42

klanfang 发表于 2015-7-3 23:52
国家药监局曾出过自检模版。

前段时间搜索了一下，但是没有搜索到国家局发的自检模板

klanfang · 发表于 2015-7-4 14:53:57

药品生产企业GMP内部审计参考模版.pdf

klanfang · 发表于 2015-7-4 14:55:10

还是不错的。当然网上也不少，我没去找。

木清 · 发表于 2015-7-4 21:44:08

klanfang 发表于 2015-7-4 14:55
还是不错的。当然网上也不少，我没去找。

谢谢，这个比较适合自检，但是还是不能教别人写自检报告，我指的是报告

静夜思雨 · 发表于 2015-7-6 08:31:29

sdf 发表于 2015-7-4 13:52
前段时间搜索了一下，但是没有搜索到国家局发的自检模板

你们文件中有自检管理规程吧？里面有要求怎么自检怎么报告的吧？

feitianwu · 发表于 2015-8-31 10:55:30

klanfang 发表于 2015-7-3 23:52
国家药监局曾出过自检模版。

额，什时候出的？是不是98版的时候？

klanfang · 发表于 2015-8-31 11:50:04

feitianwu 发表于 2015-8-31 10:55
额，什时候出的？是不是98版的时候？

是的，要模版新版的真的还没有，但陈晓诗主编的审计方面的书(名字忘了)，里面有很多自检表格，可参考。

无雨之城 · 发表于 2015-9-6 18:03:33

klanfang 发表于 2015-7-4 14:53
药品生产企业GMP内部审计参考模版.pdf

有没有2010年后新的模板？

[内外部检查] 自检报告