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[现场管理] 纯蒸汽TOC超标的可能原因?

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药士
发表于 2015-7-5 08:32:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    公司每年对纯蒸汽各使用点进行取样全检,方式是通过一个便携式的冷凝器进行取样。
    目前测试了3个使用点,TOC均超标(TOC仪器显示是超出量程,估计在1500以上了)。设备自带冷凝器的总出口位置取样,TOC值为80。在取样器与蒸汽使用点连接完毕后,会先进行冷凝水的排放,到蒸汽出来后,再过30min开始开启冷凝器进行取样,这里也类似于用30min的流通蒸汽对整个取样器进行了“灭菌”。由于TOC超标,怀疑是取样器长时间不用导致的污染,因此将取样器用注射用水冲洗了20min左右再继续取样,结果还是爆表。取样容器没问题(所有的取样瓶都为新购的,使用前清洗,且用同样的瓶子取了注射水等,TOC结果都是合格的)。取样过程中,也是非常注意的,取样后的尽量不留空气,取样前,也是对瓶子进行荡洗的,包括盖子。
    想请教下各位蒲友,纯蒸汽TOC超标可能有哪些原因,帮助我们进行调查一下。纯蒸汽发生器不是经常使用的,有时几个月用一次(车间有时会长时间停产)。
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药生
发表于 2015-7-5 09:58:50 | 显示全部楼层
取样器里面形成生物膜或者其他脏污没冲干净
可以直接通注射用水经取样器取样试试
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药生
发表于 2015-7-5 09:59:11 | 显示全部楼层
一点一点分析排除吧
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药士
 楼主| 发表于 2015-7-5 10:45:19 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-7-5 09:58
取样器里面形成生物膜或者其他脏污没冲干净
可以直接通注射用水经取样器取样试试

已经试过了~~~
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药生
发表于 2015-7-5 10:52:09 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-7-5 10:45
已经试过了~~~

直接取注射用水都超了?那不就是取样器的问题了
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药生
发表于 2015-7-5 14:59:02 | 显示全部楼层
怀疑还是取样器的事
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发表于 2015-7-6 22:15:45 | 显示全部楼层
你的取样步骤是什么呢?能否详细点?
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药士
 楼主| 发表于 2015-7-7 08:10:35 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-7-6 22:15
你的取样步骤是什么呢?能否详细点?

将移动式冷凝器与纯蒸汽使用点之间用一段软管连接起来,然后先通半小时的纯蒸汽(算是对取样器灭菌)。然后开启蠕动泵进行冷却,开始取水。
TOC超标,微生物检测了2个点,一个是3,一个为6.
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发表于 2015-7-7 09:19:54 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-7-7 08:10
将移动式冷凝器与纯蒸汽使用点之间用一段软管连接起来,然后先通半小时的纯蒸汽(算是对取样器灭菌)。然 ...

你取样环境是什么样的?期间有没有用过乙醇之类的消毒剂?
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药士
 楼主| 发表于 2015-7-8 08:31:17 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-7-7 09:19
你取样环境是什么样的?期间有没有用过乙醇之类的消毒剂?

使用点所在环境,现在取的点都在D级区,灭菌柜和胶塞清洗机两个点。
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药徒
发表于 2015-7-8 08:40:08 | 显示全部楼层
先实验室OOS调查吧,TOC检测仪器,取样工具等。
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药徒
发表于 2015-7-8 08:47:35 | 显示全部楼层
软管有问题,温度高后有析出物

点评

不至于吧,我们这软管都湿热灭菌的,都没问题  发表于 2015-7-8 08:58
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药徒
发表于 2015-7-8 08:48:48 | 显示全部楼层
我已经找到原因
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药徒
发表于 2015-7-8 08:51:50 | 显示全部楼层
取样器来一次钝化吧
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药徒
发表于 2015-7-8 09:00:58 | 显示全部楼层
亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2015-7-8 08:47
软管有问题,温度高后有析出物

绝对有问题,这就是为什么TOC超标,其他指标都合格的原因
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药士
 楼主| 发表于 2015-7-8 10:45:55 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2015-7-8 08:40
先实验室OOS调查吧,TOC检测仪器,取样工具等。

这个已经查过了,就一台TOC仪器,其他水站的都是合格的,且也没偏高的趋势。取样瓶也考虑过了,所以不是实验室的原因。
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药士
 楼主| 发表于 2015-7-8 10:55:07 | 显示全部楼层
亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2015-7-8 08:47
软管有问题,温度高后有析出物

软管是找厂家特制的,耐高温,耐高压的。最后出口位置的一截,这次取样倒是用了一般的软管。不过这个软管的是跟专门用于过来B级区酒精用的软管是一样的,这个软管也是要经湿热灭菌的。这个会有影响吗?没做过这个试验。
整个取样器连接好后,用注射用水冲洗30min以上,然后取冲洗后的注射用水检测TOC,这个TOC值大概比空白的高了30%左右。
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药徒
发表于 2015-7-8 12:33:56 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-7-8 10:55
软管是找厂家特制的,耐高温,耐高压的。最后出口位置的一截,这次取样倒是用了一般的软管。不过这个软管 ...

可以拿软管的说明书来看,一般高于121℃后是要咨询厂家的,湿热灭菌的温度是在121—124℃之间,对耐高温软管的影响较小,但是蒸汽的使用点出来的温度至少在135℃以上,没有人能保证你的软管不会有析出物。
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药徒
发表于 2015-7-8 12:35:14 | 显示全部楼层
我不知道你买的是哪家公司的取样车,我只能说取样车的设计本身有问题
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药徒
发表于 2015-7-9 19:44:50 | 显示全部楼层
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