片剂黑点的问题

微笑似风 · 发表于 2015-7-10 23:01:20

一个黑点的引入，经过不同工序之后，可能会变成无数个小黑点。虽然还未找到黑点根本的原因。但可以从可能产生黑点的步骤加强控制，以降低黑点数量，甚至消除黑点，降低质量风险。

微笑似风 · 发表于 2015-7-10 23:03:12

加强生产过程控制，注意小细节

水淼 · 发表于 2015-7-11 08:29:51

主要原因可能是原辅料引入、制粒设备清洁问题、压片设备清洁及设计问题，主要就是压片机啊
我多想推出黑色的包衣片啊

赵旭锋 · 发表于 2015-7-11 08:41:05

引起黑点的原因很多，可以从物料、产品之间的污染、设备清洁、设备润滑油脂方面进行一下分析

赵旭锋 · 发表于 2015-7-11 08:41:36

水淼发表于 2015-7-11 08:29
主要原因可能是原辅料引入、制粒设备清洁问题、压片设备清洁及设计问题，主要就是压片机啊
我多想推出黑色 ...

只要不是白色透明的包衣片都行

xyfengling · 发表于 2015-7-11 10:37:12

主要原因可能是原辅料引入、制粒设备清洁问题、压片设备清洁及设计问题！

lyyilong · 发表于 2015-7-11 14:39:30

具体问题，具体分析。

hongrui521 · 发表于 2015-7-14 06:30:50

原辅料，设备，生产过程，人员都可以引入，注意细节控制

zyk · 发表于 2015-7-14 08:00:07

最为关键就是制粒部分、压片部分。制粒要保证混合均匀、颗粒水分和硬度均匀；压片保证上下冲不得有异物，

18689509257 · 发表于 2015-7-14 08:10:56

黑点可能是原辅料引起、制粒、干燥、压片等都有可能。

yepp668 · 发表于 2015-7-14 08:53:05

下载看看，学习

davidhu · 发表于 2015-7-15 14:13:34

可能来源：
1 设备清洁用水，水管焊缝时间长久易脱落铁锈类异物；
2 物料来源，特别是润滑剂，国产润滑剂大多有少量异物，建议使用前筛分；
3 快速制粒机搅刀与锅底间距调好，否则极易直接摩擦产生大量黑点；
4 整粒机选用好筛网，干整时已产生黑点；
5 压片时检查好冲头润滑情况，特别是上冲头集油环。
不仅限于上述几点

lawhane · 发表于 2015-7-19 14:37:14

同意楼上的观点

daniu1203 · 发表于 2015-7-20 12:49:40

原辅料、制粒设备尤其是整粒机的清场不彻底、压片机饲粉器调节不当、漏油。。。

小金库 · 发表于 2023-4-6 22:18:16

非常感谢蒲友分享

[生产运营] 片剂黑点的问题

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