洁净区空气消毒只采用一种消毒方式算缺陷吗？

liushuangyue999

其实只是洁净区消毒熏蒸只用一种，而且环境从来也没有出现过什么大的问题。因为洁净区里面的设备表面或者洁净区的墙面地面还用别的消毒剂。

liushuangyue999

消毒剂轮换只是98版GMP有明确要求，现在都没有明确要求了。为什么呢？我个人认为消毒剂轮换并不一定有科学的依据，或者说这也是一个伪科学。想一下，消毒剂从来都只是消毒，不是灭菌。都只是降低微生物的数量，而且大家去医院里打针，几乎都是用75%的乙醇，这个已经沿用了多少年，也没有听说这个消毒剂也要轮换。

liushuangyue999

小烧鸭 发表于 2015-7-13 21:08
你用什么消毒方法？

我们洁净区空气消毒都是用甲醛熏蒸，已经沿用了十几年了。未出现过什么大的问题。

liushuangyue999

可亲可爱 发表于 2015-7-13 17:02
老用一种方法，细菌产生抗药性。

这个可能是个伪科学的提法，消毒剂从来都只是消毒，不是灭菌。

liushuangyue999

大家在讨论这个问题的时候是不是可以查一个，贵公司洁净区空气消毒时，消毒剂都用到两种以上。

liushuangyue999

紫苏叶 发表于 2015-7-13 21:49
算，这个没办法争的，说你缺陷就只能整改了

不是争，是探讨问题。个人认为这不是一个事，检查员非得写上不是才和大家讨论一下吗。请问你们公司洁净区空气消毒用哪几种消毒剂，是如何消毒操作的？

小烧鸭

liushuangyue999 发表于 2015-7-14 11:12
我们洁净区空气消毒都是用甲醛熏蒸，已经沿用了十几年了。未出现过什么大的问题。

现在很多公司都是甲醛和臭氧配合着用，但是臭氧的消毒效果，大家都明白，基本属于一个摆设，所谓的专家要扣你们字眼

838623998阿华

有日常的监测和验证没问题的。

乔峰

应该是在文件里规定采用2种或2种以上的消毒方式，交替使用。

whh爱

专家说是缺陷就是缺陷。

youwenmicro

如果空气过滤自净能力符合相应级别的设计标准，一般来说不用空气消毒。做好表面消毒和控制微生物带入洁净区就可以了。试想想空气中的微生物来源和空气系统的自净，空气消毒的意义是不大的，除非整个环境系统污染很严重或被致病菌污染。

youwenmicro

whh爱 发表于 2015-7-13 20:53
专家说是缺陷就是缺陷。

砖家吧！

youwenmicro

乔峰 发表于 2015-7-13 20:07
应该是在文件里规定采用2种或2种以上的消毒方式，交替使用。

那是指表面消毒，其实也是没有科学根据的。

youwenmicro

紫苏叶 发表于 2015-7-13 05:49
算，这个没办法争的，说你缺陷就只能整改了

说你杀人了，你就认罪了？

youwenmicro

可亲可爱 发表于 2015-7-13 01:02
老用一种方法，细菌产生抗药性。

请勿混淆/乱用概念！产生抗药性是针对用于人或动物的低剂量抗生素。消毒剂的剂量一般都是非常高的，微生物在洁区环境中本来就不具备复制生长的能力，抗药性的产生无从淡起。

youwenmicro

红茶. 发表于 2015-7-13 01:01
不过你都已经被按了一个缺陷项了，人家认为你可能产生耐药性吧。

耐药性的产生对消毒剂而言是伪命题！

youwenmicro

18689509257 发表于 2015-7-13 16:09
认证官说算你们企业就得整改。

所以低水平的检查官在中国大展宏图，因为有人总是唯唯诺诺、唯命是从！

红茶.

youwenmicro 发表于 2015-7-14 13:09
耐药性的产生对消毒剂而言是伪命题！

检查员可不这么认为。

红茶.

youwenmicro 发表于 2015-7-14 13:11
所以低水平的检查官在中国大展宏图，因为有人总是唯唯诺诺、唯命是从！

因为反抗的，都挂了。

youwenmicro

红茶. 发表于 2015-7-13 21:12
因为反抗的，都挂了。

反抗也讲究方法方式的，如果一个实体整体水平不佳，不反抗也会挂。